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2022-04-17 小朋友可以打疫苗了！食藥署宣布：6-11歲可接種莫德納
食藥署表示，經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗，試驗結果顯示， 6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果； 2022-04-13 美日韓5至11歲兒童接種 陳時中：洽購兒童疫苗快完成了 教育部公布最新停課標準，有家長憂心12歲以下學童，尚未接種疫苗，標準不應跟國高中一樣。 目前美日韓都已經開放5到11歲兒童接種，指揮官陳時中表示，已經在洽購5至11歲兒童疫苗， 此次牽涉四方較為複雜，不過差不多完成了。 2022-04-15 美5至11歲兒童「第3劑疫苗」數據出爐！ 輝瑞：Omicron抗體增36倍 美國輝瑞藥廠（Pfizer Inc）與德國生技公司BioNTech表示， 旗下第3劑新冠疫苗對5到11歲的兒童在對抗Omicron上有顯著保護力， 接種後抗體增加近36倍，未來幾天內會向美國、歐盟申請緊急授權使用。 2022-01-21 首開放未滿12歲施打！ 日本緊急授權「5~11歲」接種BNT 而輝瑞2021年11月向厚勞省申請將疫苗施打門檻降低至5歲以上，稍早厚生勞動省則正式緊急批准授權。 ---------- 美日韓EUA[BNT]於5-11歲的兒童， 2022-04-17 有政府、請放心， 台灣超前部屬於世界的EUA對於[Moderna]施打於 5-11 歲的兒童!! 尚未有三期期中報告的高級國產戰略疫苗，是否也可以施打在5-11歲 此文章於 2022-04-17 06:40 PM 被 polor 編輯. |
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2022-04-17, 06:38 PM
#81
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期待5-11歲 EUA(Moderna)的與會專家能夠在會議記錄中屬名留底，是為超前世界的證明!! |
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2022-04-17, 10:10 PM
#82
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2022-05-13 高端疫苗全球三期試驗「數據分析中」 WHO將宣布結果
由WHO主導執行的新冠疫苗（STV Solidarity Trial Vaccines）全球團結三期臨床試驗， 是一項多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三 期臨床試驗。 在STV試驗中， MVC COV1901已在菲律賓、哥倫比亞、馬利，完成橫跨亞洲、南美洲與非洲的跨區域收案。 ----------- 終於盼到國產戰略疫苗的3期期中報告，如獲得國際認可還期能發揮超前部屬的能力，讓[次世代]國產戰略疫苗能對世界示範NO.1!! |
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2022-05-14, 08:52 AM
#83
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2022-06-30 高端保護力84%？瑞士科學期刊作者認錯：數據誤植
但是高端疫苗保護力真是如此嗎？根據《ETtoday新聞雲》報導，其中一位作者已坦承是誤植， 承認這項數據是一個不經意的錯誤，原本想要寫的為「編號第20」參考條目， 內容提到「中和抗體濃度在完成2劑接種後的6個月，下降84%」 （Neutralizing antibodies declined by 84% within 6 months after 2 doses），卻誤植成保護力84%。 ---------- 都忘了國產戰略疫苗的進度到哪了..... 這應該也是[食藥署]的業務八!? 此文章於 2022-07-01 01:11 AM 被 polor 編輯. |
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2022-07-01, 01:10 AM
#84
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2022-06-30 高端新冠疫苗三期已達解盲條件！股東會宣布將申請世衛緊急授權
高端疫苗今日舉辦股東會，會中通過將發放 5 元股票股利，總經理陳燦堅表示，世界衛生組織（WHO）團結試驗已在資料分析階段， 新冠疫苗將申請 WHO 緊急使用授權，以縮短審查時間，至於腸病毒疫苗繼台灣申請查驗登記後， 將提出東協與歐盟 EMA 藥證申請，以完成國際化布局。 |
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2022-07-09, 10:55 AM
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2022-08-03 疫苗海外試驗報喜 高端除權日強鎖漲停
8月1日亞松森大學執行團隊在當地分享巴國實驗室分析成果。 不論是曾感染過新冠病毒的血清陽性受試者、或是未曾感染過的血清陰性受試者， 高端對比AZ疫苗皆達到「優越性（superiority）」基準。 2022-08-02 高端疫苗在巴拉圭三期試驗結果出爐 對比優於AZ 在安全性追蹤上，高端組的不良反應回報遠低於AZ組，顯示出次單位蛋白質疫苗的優異耐受性及安全性； 在血清學指標部分，不論是曾感染過新冠病毒的血清陽性受試者或是未感染過的血清陰性受試者， 高端對比AZ疫苗皆達到「優越性（superiority）」結果。 後續高端公司將以國內實驗室數據為主體，完成巴拉圭第三期臨床試驗報告（CSR）之撰寫。 |
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2022-08-09, 08:08 PM
#86
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2022-09-17 高端仍未獲國際認證 李秉穎：WHO做事太慢
高端近期參與世界衛生組織（WHO）試驗，但尚未得到國際認證。 李秉穎說，一開始WHO要求要做三期臨床試驗，如今已不再要求，高端加入WHO團結試驗後， 照理說應在3到4個月前就可結案，只是聽說WHO自己將計畫延長一倍，可能是要研究疫苗重症保護效果， 所以延到現在才做資料分析，「終究會有資料出來，但因為WHO做事太慢」。 |
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2022-09-17, 11:11 PM
#87
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2022-09-20 新聞透視》混淆與藥商間分際 政府失格
民進黨多愛高端，人盡皆知。 但政府身為守門人，面對1年期EUA到期，卻以「營業祕密」為由拒絕公布效益報告，甚至放任第3期臨床實驗持續未完成； 當社會普遍對高端存疑，政府若還企圖虛位以待，不排除採購高端宣稱的次世代疫苗，就有拿人民的錢製造人民生命健康風險的疑慮。 長期追蹤疫苗採購政策的立委賴士葆回憶，去年7月高端EUA審查會議，21名評委有15人主張有條件通過， 大致是要求每月提供安全性報告，並於核准後1年檢送疫苗保護效益報告； 另有評委認為應進行第三期臨床實驗。 1年過去，當時的有條件通過，現在似乎已成無條件通過。 政府面對疫情的職責是買到國際認證安全、有效的次世代疫苗，協助國人抵擋新一波病毒侵襲； 反之，若逾越守門人角色，混淆與藥商間的分際，無論背後有無圖利，這樣的政府實已失格，其心可誅。 |
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2022-09-20, 08:42 AM
#88
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2022-09-22 高端疫苗明年3箭齊發 估帶來長期穩定獲利
高端的COVID-19疫苗，目前關注WHO團結試驗（STV）結果， 高端表示，此臨床為WHO全權主導，目前尚未解盲公布結果。 公司雖無法掌握期程，但據悉高端COVID-19疫苗為本試驗進度最快的指標產品， 已進入資料分析階段。 高端疫苗強調明年目標是三項主力產品齊發，分別在國際市場及台灣市場上市銷售， 由這三大產品為公司帶來長期穩定營收。 |
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2022-09-23, 08:15 AM
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2022-09-22 高端兩疫苗年底取證 正向看待WHO新冠團結試驗
WHO團結試驗方面，高端表示，雖然尚未公布解盲結果，但該試驗已經進入資料分析階段， 若數據結果正向將取得全球採購門票，明年有機會納入COVAX採購名單， 此外，也有助於澳洲藥品管理局（TGA）的藥證審查，依循WHO緊急使用清單（EUL）認證路線。 |
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2022-09-25, 10:49 PM
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