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2022-09-27 日本擬承認中國科興「台灣高端卻不行?」 醫師揭關鍵原因
蘇一峰今(27日)在臉書表示,日本擬開放中國的國產疫苗科興,但台灣的高端卻不行, 他認為這就是「有無三期報告」的差別。蘇一峰說,學術的正途真的很重要, 更直言三期報告就是全世界的共識,「你不拿出三期報告, 一直用一、二期報告說自己的疫苗打完抗體多好,都沒有用。」 |
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2022-09-27 奔騰思潮》拚命阻擋救命疫苗,只為國際不承認的高端(施威全)
不只日本政府不承接受高端疫苗,英國也不承認。 根據英國國家健康服務系統發布的疫苗護照(NHS COVID PASS)規定, 若在英國境外接種疫苗,英國政府承認的共有11種,不包括高端。 行政院長蘇貞昌為高端辯護,他說:「疫苗是戰略物資,台灣是全世界極少數能自產疫苗的國家, 一定要支持自己有這種戰略物資…」蘇貞昌說謊, 去年7月時早就有50個國家投入疫苗生產或加入疫苗產業鏈。 台灣的問題是這款政府支持生產的戰略物資進度慢、效果有限。 就算要自己生產,也不能完全押寶高端,台灣好幾家生技公司早就有生產線, 也尋求與國際藥廠合作,取得授權,台灣有代工的經驗與能力, 但陳時中主政下,原料無法經過衛福部的同意進入台灣。 反正疫苗只能由高端壟斷,國光生技這類大廠不能阻礙高端賺錢, 而國光是亞洲唯一一家擁有美國、歐盟、巴西、韓國及台灣cGMP認證的疫苗商, 本可以為守護台灣出力。 AZ與莫德納疫苗成為國際防疫主流,仰賴多國代工,不少國家也主動爭取代工機會, 台灣的鄰居,日、韓、泰皆是代工大國,藉著代工掌握疫苗來源並獲得技術, 澳洲也表現積極,南非則是選擇代工強生疫苗。 擋疫苗進來、擋台灣代工、自製疫苗,孤注一擲在高端,結果是世界至今仍不接受高端, 此刻為了選舉,蘇貞昌仍為陳時中辯護。(作者為倫敦大學伯貝克法律學校博士) |
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2022-10-01 持3期臨床試驗才能申請正式藥證 王必勝:高端目前尚無
國產疫苗高端日前參與世界衛生組織(WHO)團結試驗,目前仍舊卡在資料分析階段, 因此遲遲未能取得三期臨床試驗結果。王必勝表示,目前得到最後的消息, WHO還在對高端的資料做進一步分析,到現在都還沒有正式結果出來。 至於高端三期臨床試驗何時會有結果? 王必勝說,要等WHO分析資料,「這是WHO主導,不是我們主導的」。 |
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2022-10-07 高端被質疑是炒股 蘇揆:疫苗是戰略物資、自己做最好
蘇貞昌今日出席立法院備詢時,被媒體問及,衛福部長薛瑞元昨天坦言, 不知道高端疫苗會不會有三期報告,高端的報銷率也高於其他國際疫苗, 有立委批評高端是炒股戲碼,請問院長怎麼看? 蘇貞昌說,疫苗我們是希望基於防疫的需要,盡量爭取愈多來保護國人健康,寧可讓它多、 不能少,也不能說打完才去買、去找,那也來不及。 疫苗過期當然是不能用,這是一定要堅守的,像美國7月也才剛剛報銷了9千萬劑的疫苗。 另外,蘇貞昌也提到,至於疫苗是戰略物資,如果能夠由自己國家製造,那是最好, 我們也都希望多鼓勵,都能夠往這一方面發展, 我們都希望大家都能夠(信任)政府核准的疫苗,也多打疫苗,增加保護力。 |
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2022-10-13 高端BA.4/BA.5雙價疫苗數據出爐 中和抗體顯著提高!
高端疫苗過去完成的試驗中顯示,三劑原型株疫苗可提高對Omicron偽病毒株的抗體中和反應; 前臨床及臨床試驗也顯示,Beta株次世代疫苗具有良好的安全性且可對不同變異株產生更廣泛的免疫反應。 |
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2022-10-19 高端補打方案共打6劑 羅智強:有做人體實驗?還是高端是「安慰劑」?
中央流行疫情指揮中心宣布,接種高端疫苗民眾有出國需求,可接種1至3劑其他廠牌新冠疫苗。 「這到底是高端疫苗,還是整人疫苗?」羅智強質疑,原本疫苗有劑量上限, 但是打完高端3劑再加補打3劑,等於總共打了6劑,這樣安全嗎? 有做過人體實驗嗎?還是衛福部認為高端只是「安慰劑」,根本不需要考慮總劑量的問題? |
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2022-10-13 聯亞疫苗未過關「衛福部已付7.5億元」 王必勝:已要求扣除花費後繳回
衛福部疾管署在疫情最初,和高端、聯亞兩家國產新冠疫苗廠完成簽約,每家採購500萬劑, 後來僅有高端疫苗通過緊急使用授權,聯亞疫苗則因為效力不足,沒有被核准。 王必勝表示,與聯亞契約的7.5億元,會扣除衛福部認可相關花費,剩餘費用再請對方繳回,目前正在進行相關作業。 至於高端方面,王必勝說,高端過期交貨,審計部是今年1月提出意見, 衛福部則於3月4日已經依照規定計罰,他解釋,一直到3月才做,是因為當時是最後一次交貨驗收, 交了以後統計違約計罰,不是審計部查帳才做,而是自己相關作業程序。 |
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2022-11-04 學者:高端疫苗應提供突破性感染數據
高端疫苗前天深夜通過延長緊急授權(EUA)時效,指揮中心昨天製作七張手板, 說明高端疫苗預防中重症、死亡的保護力高達九成,優於莫德納、AZ疫苗,次於BNT。 但專家表示,在科學上不該僅針對中重症、死亡分析,應提供詳實的突破性感染率數據, 也應提供對變異株的中和抗體效價、半衰期等,不公布難解疑慮。 「前天的這個決定,我是滿失望的。」 前疾管局長蘇益仁說, 高端疫苗僅完成二期臨床,但其他疫苗都通過三期還取得正式藥證,現在申請EUA的多是次世代疫苗, 台灣還停留在第一代疫苗,不符合科學專業,他質疑,即使高端疫苗EUA不退場, 「除了效忠的官員外」,也沒有人會打高端疫苗。 |
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2022-11-04 專家評估高端新冠疫苗有效!打三劑防中重症保護逾九成
指揮中心公布分析方法,高端採回溯性世代追蹤研究設計(Retrospective cohort study), 以內政部戶政系統、疾管署預防接種系統、傅染病通報系統、指揮中心公布的本土中重症及死亡資料, 計算各疫苗接種組別確診、中重症及死亡率,並計算 95% 信心水準,得出真實世界疫苗保護力。 |
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