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加入日期: Feb 2001
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文章: 64
高端成功了!三期解盲達標「獲巴拉圭EUA」

高端成功了!三期解盲達標「獲巴拉圭EUA」

高端今(14)日宣佈,疫苗於巴拉圭完成第三期臨床試驗期中分析後,解盲結果數據顯示其安全耐受性良好,且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍,通過試驗設定之優越性基準(superiority),因此巴拉圭將同步於今日核定,高端新冠疫苗在國內的緊急使用授權(EUA)。
     
      
舊 2022-02-14, 11:19 PM #11
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federer888
Advance Member
 

加入日期: Mar 2015
文章: 480
最初高端研發成功
kmt表示:中和抗體不是一切,不代表什麼
bnt moderna表示:打完兩劑 中和抗體下降需打第三劑甚至第四劑補充劑
kmt:表示...不語

前陣子國民黨籍北市議員游淑慧要操作下降議題,請四叉貓過幾個月再驗抗體
https://tw.stock.yahoo.com/news/%E5...-025728344.html

最後證明kmt又在自婊了

kmt就是一群人渣的集合體,一群吃裡扒外又沒智能的雜碎

複習一下,在一開始爆發中國製病毒時,馬因酒騙大家要捐口罩給支那
要研發國產疫苗來當作保險時,國民黨拼命抹黑及反對疫苗
疫苗效力不錯時,國民黨又要叫大家不要打高端來拼命黑

如果想成為吃哩啪外的人渣,最快的方式就是加入kmt
 

此文章於 2022-02-15 12:03 AM 被 federer888 編輯.
舊 2022-02-15, 12:00 AM #12
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federer888離線中  
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Regular Member
 

加入日期: Feb 2001
您的住址: TW
文章: 64
Valneva

另外,有網友的消息說,另一隻由法國Valneva公司研發,也是走免疫橋接的疫苗,
預計會在2022四月供貨:

#法國Valneva公司以免疫橋接獲得歐盟六千萬劑訂單
1.歐洲聯盟委員會 (European Commission,EC)通過議案,向Valneva預定六千萬劑VLA2001滅活新冠疫苗
2.Valneva以三期免疫橋接、約4000人的實驗規模進行實驗。規模跟高端相當。
3. 接下來歐洲藥品管理局 (European Medicines Agency)將進行最後審查,預計2022四月供貨 Delivery of the vaccine is currently expected to begin in April 2022, subject to approval by the European Medicines Agency (EMA) human medicines committee (CHMP), which is expected to start a rolling review of VLA2001 shortly.

高端跟Valneva的實驗設計,都是採實驗疫苗跟AZ的中和抗體幾何平均相比,都是跨平台比較中和抗體。高端為蛋白質、AZ為腺病毒、Valneva為滅活
舊 2022-02-15, 01:47 PM #13
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n5688
Amateur Member
 

加入日期: Jun 2015
文章: 34
基本上高端的成功應該沒太大問題了~

只是這段時間來

特定立場吃裡扒外的人渣太多~

一路唱衰是蠻美中不足的~

人家總統 副總統都打給你看了
你命比人家貴嗎?
高端今天欺世盜名 官商勾結 賺完你一票就倒閉走人嗎?

有沒取得足夠認證與實際效果怎樣 是兩回事...
如果沒效或效果很差 對高端而言 會有什麼結果?

就像同一群爛人 整天指控衛福部蓋牌...
問題是武肺若蓋牌就壓得住疫情 還會搞到幾百萬人死亡?
你是指控台灣醫療體系跟著衛福部官員作假?
官是流水的 隨時可走人 但醫療體系要跟著作假隱瞞
完蛋的是自己聲譽 甚至在國際上被質疑 鄙視
甚至還可能被追究刑責 你是從業人員敢?

連Omicron這種相對輕微症狀的病毒 一旦擴散開都會明顯出現症狀
蓋牌不動的結果 就是等著大流行 甚至出現重症死亡...
結果就是一切 沒有正確的防疫手段 能造成超低傷亡的結果 這是不可能的事...
現在台灣兩年下來 舉國近2350萬人 只有852人死亡
怎算在全球都是名列前矛成績...

人不一定有專業知識 但要有常識 你相信那些特定立場媒體
告訴你的各種不合常理"陰謀論"
結果就是成為與社會脫節的邊緣人.... X粉養成中..
如此而已....

舊 2022-02-16, 07:38 AM #14
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n5688離線中  
waterSTV
New Member
 

加入日期: Oct 2010
文章: 1
戰鬥藍怎麼沒再砲高端了
酸BEN快出來砲阿

高端戰鬥力破表了

ㄟ害\

舊 2022-02-16, 11:46 AM #15
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waterSTV離線中  
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Regular Member
 

加入日期: Feb 2001
您的住址: TW
文章: 64
聯亞「新冠疫苗」三期臨床達標 即刻申請臨時藥證

聯亞「新冠疫苗」三期臨床達標 即刻申請臨時藥證

聯生藥於今(26)日代母公司聯亞生技集團宣布,旗下新冠疫苗(UB-612)做為異源疫苗加強劑(heterologous booster vaccine)的國際臨床三期關鍵數據,已成功達標。聯亞透露,團隊預計完成與英國藥品和保健品監管機構 (MHRA) 和澳大利亞治療用品管理局 (TGA) 的滾動式提交審查,可望於2023年上半年獲得 UB-612 的有條件和臨時銷售藥證。

聯亞UB-612有機會於明年上半年在英國及澳洲率先取得UB-612 的有條件和臨時銷售藥證照上市,為人們提供另一個經濟有效又安全的COVID-19疫苗新選項,並且讓這個主要於台灣製造的疫苗行銷全球。

試驗結果顯示 UB-612 做為異源性疫苗加強劑,在接種後 28 天產生的中和抗體力價,經由統計學分析結果如下:

不劣於 BNT162b2(mRNA)疫苗*:

UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 BNT162b2(mRNA)疫苗高 1.04 倍(GMR=1.04,95% CI:0.89,1.21),UB-612 對抗變異株 Omicron BA.5 的中和抗體 力價比 BNT162b2(mRNA)疫苗高 1.11 倍 (95% CI: 0.94, 1.31)。

優於 ChAdOx1-S(腺病毒載體)疫苗:

UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 ChAdOx1-S 疫苗高 1.92 倍(p<0.0001),UB-612 對抗變異株 Omicron BA.5 的中和抗體力價比 ChAdOx1-S 疫苗高 2.85 倍(p<0.0001)。

優於 BIBP(滅活病毒)疫苗:

UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 BIBP 疫苗高 5.77 倍(p<0.0001),UB-612 對抗變異株 Omicron BA.5 的中和抗體力價比 BIBP 疫苗高 5.93 倍 (p<0.0001)。

此外,UB-612 做為異源性疫苗加強劑,在接種後 28 天的血清轉化率 (SCR),經由統計學分析結果如下:

不劣於 BNT162b2 (mRNA) **,甚至略高於 BNT162b2 (mRNA)。

優於 ChAdOx1-S(腺病毒載體):

針對武漢病毒株的 SCR,UB-612 比 ChAdOx1-S 疫苗高 1.9 倍(p =0.0009),針對變異株 Omicron BA.5 的 SCR,UB-612 比 ChAdOx1-S 疫苗高 2.0 倍 (p<0.0001)。

優於 BIBP(滅活病毒):

針對武漢病毒株的 SCR,UB-612 比 BIBP 疫苗高 8.3 倍(p<0.0001),針對變異株Omicron BA.5 的 SCR,UB-612 比 BIBP 疫苗高 5.8 倍 (p<0.0001)。


(相關英文新聞)
舊 2022-12-03, 10:39 AM #16
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oversky.
Junior Member
 

加入日期: Feb 2013
文章: 718
引用:
作者character
聯亞「新冠疫苗」三期臨床達標 即刻申請臨時藥證

聯生藥於今(26)日代母公司聯亞生技集團宣布,旗下新冠疫苗(UB-612)做為異源疫苗加強劑(heterologous booster vaccine)的國際臨床三期關鍵數據,已成功達標。


高端之前不是說現在環境無法做三期。
是差在那?
舊 2022-12-03, 11:18 AM #17
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oversky.離線中  
cys070
Elite Member
 
cys070的大頭照
 

加入日期: Aug 2003
文章: 10,218
這個還是免疫橋接
舊 2022-12-03, 11:41 AM #18
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cys070離線中  
oversky.
Junior Member
 

加入日期: Feb 2013
文章: 718
刪.
有人在別串回答了。

此文章於 2022-12-03 07:32 PM 被 oversky. 編輯.
舊 2022-12-03, 07:22 PM #19
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oversky.離線中  
healthfirst.
Golden Member
 
healthfirst.的大頭照
 

加入日期: Apr 2017
您的住址: 陣亡者的靈堂
文章: 3,127
晚了
我們就不要了
__________________
舊 2022-12-03, 08:12 PM #20
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healthfirst.離線中  


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