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wpc0406
Major Member
 

加入日期: Feb 2005
文章: 194
引用:
作者acetyIII
那個....38條法規好幾條,你可以一一去看

https://law.moj.gov.tw/LawClass/Law...30057&flno=38-1

放大絕就好了


其他對藥品品質安全、療效有顯著改進,或造福我國民眾、或特殊情況,經中央衛生主管機關認定者,得視實際情況調整執行試驗數目及受試者人數。


先說喔這法條本來就在了,不是因為疫苗才突然出現的


可見有多少新藥藥廠在關注受試者人數議題...

一般受試人數示意圖


https://ocra.fsu.edu/media/1085/clinical-trial-800.jpg



The Journey of Your Child’s Vaccine
美國CDC撈出來的圖
二期幾百人就可以了,三期人數您可以參考一下
當然緊急情況下是可以縮小規模的
     
      
上傳的圖像
文件類型: png journey-of-child-vaccine-h.png (825.4 KB, 4次瀏覽)

此文章於 2021-08-23 09:56 PM 被 wpc0406 編輯.
舊 2021-08-23, 09:55 PM #701
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wpc0406離線中  
cys070
Elite Member
 
cys070的大頭照
 

加入日期: Aug 2003
文章: 10,604
引用:
作者bibo987
目前只能統計 嚴重副作用 致死率..
其他 保護力 是沒有的

沒做三期就問號
這次全民公測也是會後續收集資料
之前被問到高端第一劑抗體,陳時中在記者會有說開打後14天會測
應該有準備一些人到時會去測抗體

疫苗接種需知那張上面也有寫可以加入健康回報,讓他們做疫苗安全性評估
 

此文章於 2021-08-23 10:31 PM 被 cys070 編輯.
舊 2021-08-23, 10:28 PM #702
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cys070離線中  
blair
Elite Member
 
blair的大頭照
 

加入日期: Jun 2001
您的住址: 地球
文章: 6,234
引用:
作者cys070
沒做三期就問號
這次全民公測也是會後續收集資料
之前被問到高端第一劑抗體,陳時中在記者會有說開打後14天會測
應該有準備一些人到時會去測抗體

疫苗接種需知那張上面也有寫可以加入健康回報,讓他們做疫苗安全性評估

沒有給加入者一萬鎂嗎?
這可是巴拉圭的行情
台灣不會比巴拉圭爛吧?
__________________
~愛由一個笑容開始,用一個吻來成長,用一滴眼淚來結束。
當你出生時你一個人在哭,而所有在旁的在笑,因此請活出你的生命,
當你死的時候,圍繞你的人在哭而你便是唯一在笑。~
舊 2021-08-24, 12:50 AM #703
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blair離線中  
pompom
Golden Member
 

加入日期: May 2001
文章: 3,372
這高端留給愛國人士。不然他們兩劑間隔 28天就要打

如果預約超過400萬人要打,指揮中心才會頭痛。產能不足....


首選當然是國外FDA認證 不是EUA

https://www.fda.gov/news-events/pre...jr8tG-u-U6_LqMA

FDA 批准首個 COVID-19 疫苗

搞不好過幾周 換Moderna

台灣自己玩自己......去旁邊玩沙吧 高端
__________________
無良行政機關 新北市衛生局
新海橋下那棟。交通不方便耶
Ghost island = 呆丸 Welcome to Taiwan!

此文章於 2021-08-24 12:58 AM 被 pompom 編輯.
舊 2021-08-24, 12:50 AM #704
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pompom離線中  
walkunder
Major Member
 

加入日期: Sep 2002
文章: 113
https://cdn.pfizer.com/pfizercom/20...col_Nov2020.pdf

有沒有懂行的朋友能夠比對一下這個美國實驗設計跟國內EUA的差別? 什麼是2/3期?
舊 2021-08-24, 12:52 AM #705
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walkunder離線中  
bibo987
Junior Member
 

加入日期: Nov 2016
文章: 737
引用:
作者cys070
沒做三期就問號
這次全民公測也是會後續收集資料
之前被問到高端第一劑抗體,陳時中在記者會有說開打後14天會測
應該有準備一些人到時會去測抗體

疫苗接種需知那張上面也有寫可以加入健康回報,讓他們做疫苗安全性評估


那沒意義。就像閱兵踢正步看很爽。實際這些兵能不能打?是問號。

三期中實驗就是實戰。而且得在疫情嚴重的污染區作。才能得到客觀的數據。
計算出來的保護力才準確。但台灣不具備這樣的環境。
不然其他藥廠會閒閒花上百億找萬人作三期,又不是傻瓜錢多。
舊 2021-08-24, 01:14 AM #706
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bibo987離線中  
cjan.
Senior Member
 

加入日期: Mar 2020
您的住址: 天龍國蛋殼區
文章: 1,349
引用:
作者pompom
首選當然是國外FDA認證 不是EUA

https://www.fda.gov/news-events/pre...jr8tG-u-U6_LqMA

FDA 批准首個 COVID-19 疫苗

搞不好過幾周 換Moderna

台灣自己玩自己......去旁邊玩沙吧 高端

從米國朋友聽來的,還是許多人不打沒 Full approval 的疫苗,每天爆幾萬人,所以才核准的。
疫苗還是原來那支,所以是加強版 EUA。
其實這都不重要,已經被突破了九月開打第三劑,破功。
舊 2021-08-24, 05:44 AM #707
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cjan.離線中  
cys070
Elite Member
 
cys070的大頭照
 

加入日期: Aug 2003
文章: 10,604
引用:
作者blair
沒有給加入者一萬鎂嗎?
這可是巴拉圭的行情
台灣不會比巴拉圭爛吧?

怎麼可能給錢
就全民免費公測....
還有人認為打了不能抱怨不能講

個人之前意願調查那個是有什麼疫苗就勾。 通知就去打
還有人嗆我刻意去打~真得是翻白眼

打什麼疫苗還要他們認可,自嘲一下就說人動機不良
舊 2021-08-24, 07:41 AM #708
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cys070離線中  
Earstorm-5
Senior Member
 

加入日期: Apr 2017
文章: 1,447
引用:
作者cys070
怎麼可能給錢
就全民免費公測....
還有人認為打了不能抱怨不能講

個人之前意願調查那個是有什麼疫苗就勾。 通知就去打
還有人嗆我刻意去打~真得是翻白眼

打什麼疫苗還要他們認可,自嘲一下就說人動機不良


這應該是玻璃心的~ 有些頂多是自我認同驅動, 一定要融入團體才有價值.
但也有些是以不是朋友, 就是敵人的模式開啟認知的.

下午上課的自己都(又)澳嘟嘟說不要再問了! 要其它的可以等, 那.. 就等吧.
但請約束好自己人不要出來攻擊別人沒打疫苗就是對不起台灣, 變成病原體.
舊 2021-08-24, 07:57 AM #709
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Earstorm-5離線中  
cys070
Elite Member
 
cys070的大頭照
 

加入日期: Aug 2003
文章: 10,604
引用:
作者bibo987
那沒意義。就像閱兵踢正步看很爽。實際這些兵能不能打?是問號。

三期中實驗就是實戰。而且得在疫情嚴重的污染區作。才能得到客觀的數據。
計算出來的保護力才準確。但台灣不具備這樣的環境。
不然其他藥廠會閒閒花上百億找萬人作三期,又不是傻瓜錢多。

其實要島內自己玩還是得做


至於國際認證就看高端總經理唬那套歐盟會不會買帳,老美那邊目前沒做三期應該是不用想

目前看新聞他講內容還是把免疫橋接跟做三期混在一起模糊焦點
舊 2021-08-24, 08:09 AM #710
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cys070離線中  


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