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polar168
Elite Member
 
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加入日期: Mar 2004
文章: 4,207
引用:
作者josetsun
授權書基本上是要國外原廠的...


應該是台灣這邊申請人的醫療器材證號
 
__________________
https://pcdvd.com.tw/showpost.php?p=1087489044&postcount=7

一生卜卦 缺財想錢
舊 2014-12-11, 10:51 AM #6392
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polar168離線中  
imggy
Golden Member
 
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加入日期: Mar 2004
文章: 3,627
明天1212了...現在是每個月都要有活動嗎??
先換1W RMB壓壓驚
最近匯率真的太爛了...
不敢多換
__________________
主力效能機
CPU : R9 5900X
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主機板 : X570S Aorus Elite AX
顯式卡 : RTX2060S
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舊 2014-12-11, 05:06 PM #6393
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Viper2000
Power Member
 

加入日期: Apr 2001
您的住址: 台北, 台灣
文章: 571
P大二號,

治療睡眠呼吸中止症的呼吸器沒有侵入到人體, 就一個鼻罩或面罩(鼻+嘴)罩在臉上, 管子另一頭接到呼吸器(打氣機)上. 不會吧, 要搞到去辦國外生產工廠的GMP認證??? 真的還假的?

引用:
作者piyopiyolee
由於醫療儀器字號是屬地的,因此權利在台灣這邊辦申請的公司,授權書這個基本上你可以不用考慮,除非是外商在台灣只有設個小辦公室而沒有經營業務,否則不會有廠商把授權書給你的,因為辦理一項產品差不多要6~12個月,你要先辦好國外生產工廠的GMP認證,等GMP拿到後才能申請產品字號,政府收的規費前後總共5萬,但是加上你給顧問公司還有翻譯的費用,大約是20萬起跳

呼吸器可能要看是有沒有侵入到人體(ex:插管),但是我直覺上應該是屬於二類,你可以到這裡輸入關鍵字搜尋看看,也可以看到有哪些廠商有申請字號,跟他們買比較快
http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(cufjaeel3wdwrx55dbupuh55))/H0001.aspx
如果是一類的話申請會比較簡單一些


醫療相關產業在各國都有很嚴格的規範,台灣是直接抄美國的模式,美國在跟各國簽訂FTA的時候,醫療產業一直都是他們的重點項目,例如美韓簽FTA時美國就要求把過期...
舊 2014-12-11, 05:12 PM #6394
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Viper2000離線中  
piyopiyolee
Junior Member
 

加入日期: Dec 2001
文章: 854
引用:
作者Viper2000
P大二號,
治療睡眠呼吸中止症的呼吸器沒有侵入到人體, 就一個鼻罩或面罩(鼻+嘴)罩在臉上, 管子另一頭接到呼吸器(打氣機)上. 不會吧, 要搞到去辦國外生產工廠的GMP認證??? 真的還假的?

如果你只要買一台,建議你要求商家把包裝全拆掉,不要有醫療相關的字眼出現,然後用寵物用水氧機或是室內用水氧機之類的品項,給走小三通的集運運進來,用正式申請字號進口就不用想了,那是商業規模進口在走的流程
舊 2014-12-11, 07:35 PM #6395
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piyopiyolee離線中  
tzjzfev
Major Member
 
tzjzfev的大頭照
 

加入日期: Jul 2002
您的住址: 鬼島的鬼公司
文章: 179
請問一下,
計畫明天敗一台數位式示波器,
價格約2000元人民幣左右,
第一次買這種高單價的物品有什麼眉角要注意的嗎?
預定走集運的方式回臺,是否需要買保險?
謝謝。
__________________
==============分隔線==============
當兵可以學習所有與社會技能脫節的總總事物...
你一定可以滿腹學識和報負的來,腦袋空空口袋也空空地走
學習如何以領6000元薪水的心情,做領40000元該做的事,
並虛心保有領40000元的榮譽心,然後做比菲傭菲勞還要不如的工作
舊 2014-12-11, 08:38 PM #6396
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tzjzfev現在在線上  
Wake
*停權中*
 
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加入日期: Aug 2003
您的住址: 田中央
文章: 203
引用:
作者tzjzfev
請問一下,
計畫明天敗一台數位式示波器,
價格約2000元人民幣左右,
第一次買這種高單價的物品有什麼眉角要注意的嗎?
預定走集運的方式回臺,是否需要買保險?
謝謝。

高單價不要集運,走順豐直運,交代賣方注意包裝。貨到開箱檢查外觀(配合送貨員)再收貨。若外觀有誤,簽收後照相辦退貨(無法直接退運)
舊 2014-12-11, 09:30 PM #6397
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Wake離線中  
qqqme8250
Major Member
 
qqqme8250的大頭照
 

加入日期: May 2005
您的住址: 台中
文章: 131
直辖市:北京、天津
辽宁:沈阳、大连、鞍山、抚顺、本溪市、朝阳市、丹东市、阜新市、葫芦岛市、锦州市、辽阳市、盘锦市、铁岭市、营口市
河北:保定、承德、邯郸、衡水、廊坊、石家庄、邢台、张家口、沧州市、秦皇岛市、唐山市、泊头市、河间市、黄骅市、任丘市、迁安市、遵化市
河南:郑州、洛阳、南阳、安阳、新乡、开封、平顶山、周口、驻马店、许昌、焦作、鹤壁市、漯河市、濮阳市、三门峡市、信阳市、禹州市、长葛市、登封市、巩义市、新密市、新郑市、荥阳市、项城市

以上這些區域 有什麼集貨商可以運用的。。。??
舊 2014-12-11, 09:46 PM #6398
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qqqme8250離線中  
SUNGF
Junior Member
 
SUNGF的大頭照
 

加入日期: Jul 2002
您的住址: 台中
文章: 943
引用:
作者tzjzfev
請問一下,
計畫明天敗一台數位式示波器,
價格約2000元人民幣左右,
第一次買這種高單價的物品有什麼眉角要注意的嗎?
預定走集運的方式回臺,是否需要買保險?
謝謝。


DSO5102P

露天一樣賣8200~9500 台幣

淘寶不知為何沒有比較便宜

__________________
世事浮雲何足問,不如高臥且加餐。

Get busy living, Or get busy dying.

因為我是和人類不同的生物啊。雖然降低身份當了卑下的軍人,但其實我是閃亮星星中的高等生命,到了二十九歲就會自動倒退越來越年輕。然後等到了十八歲又會自動停止返老還童,逐漸增加歲數,等再到二十九歲為止。一直這樣重複著。

——by奧利比·波布蘭《銀河英雄傳說》

偉大的人將火種傳給後人...大尾的人將他據為己有

(從M01偷來的簽名檔)

此文章於 2014-12-11 09:49 PM 被 SUNGF 編輯.
舊 2014-12-11, 09:47 PM #6399
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SUNGF離線中  
tzjzfev
Major Member
 
tzjzfev的大頭照
 

加入日期: Jul 2002
您的住址: 鬼島的鬼公司
文章: 179
引用:
作者SUNGF
DSO5102P

露天一樣賣8200~9500 台幣

淘寶不知為何沒有比較便宜



原來還有這台啊,沒注意到,
漢泰HANTEKDSO5102P這台在淘寶大約是1300元人民幣左右,
有比露天便宜啊
小弟預定購買的是利利普EDS102CV,
加電池就要2000元人民幣了。
SUNGF大讓小弟我動搖了
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你一定可以滿腹學識和報負的來,腦袋空空口袋也空空地走
學習如何以領6000元薪水的心情,做領40000元該做的事,
並虛心保有領40000元的榮譽心,然後做比菲傭菲勞還要不如的工作
舊 2014-12-11, 10:10 PM #6400
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tzjzfev現在在線上  


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