[上海復星想賣500萬劑疫苗給臺灣　指揮中心回絕]
#60

食藥署目前已通過AZ疫苗德國、韓國、義大利廠緊急授權，至於在台灣沒有分公司的莫德納疫苗進度為何？
食藥署表示，莫德納疫苗是疾管署直接向原廠接洽，並向食藥署提出輸入申請，目前莫德納疫苗的資料仍在審核中，
但能確定在疫苗輸入前能夠完成緊急使用授權。指揮中心發言人莊人祥表示，已由疾管署代為向食藥署提出申請，資料已送審，目前正在審查中。


[3期臨床試驗的成本與道德風險]
#44

結論
一、美國食品藥物管理局（FDA）對於COVID-19疫苗的緊急使用授權審查，必須「基於第三期臨床試驗」或是此類試驗的中期分析。
除需要提交一、二期的安全相關數據，也需提供第三期試驗中，過半受試者完成接種後，至少兩個月的追蹤數據，
且第三期試驗者，至少需在3000名受試者以上。

二、輝瑞、莫德納疫苗在「完成二期試驗之後，正在進行三期試驗」時，以三期試驗報告取得美國FDA的緊急使用授權。
但截至2021年6月7日為止，AZ疫苗尚未取得美國緊急授權。

三、針對國產新冠疫苗作完二期臨床試驗就申請食藥署的緊急使用授權，專家認為，食藥署應清楚說明緊急授權相關標準，
秉持科學證據說話的原則，明確揭露國產COVID-19疫苗產製流程、標準和相關風險，讓民眾有選擇和判斷依據。

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忘了自己在哪邊發過的文，BNT的EUA 在4月時還在疾管署的公告事項中....
BNT也在高端得到EUA後，在8月初又拿到了授權。

你先把這句話的出處提供再說。

發言不是貼一堆文就代表很有料，貼一堆文字卻沒有重點，根本一點意義也沒有。

我知道緊急授權，緊急授權怎麼了嗎?

所以八大文件是誰要求的? 你知道嗎?

你知道還一直提八大文件？？

YOU KNOW NOTHING！！

不在同意更多 老是引一堆別人發言
連結一堆 但看又不到血流成河 沒勁
遇到就跳過

還請教惡大 您指哪句.......

我猜是下面已討論過的，因為要迴圈去尋找BNT在2021-05前還有EUA，
這還真的要花點心力，才注意到惡大也有在這篇發文過....

[今日確診數?...]
#1338

#1344

2021-08-04 衛生福利部 疾病管制署 - 疫苗簡介

PS.
惡大如要迴圈討論重覆的議題，也浪費了站長無私提供的資源!!

引言的時候已經把多餘的文字刪掉了，這樣還要裝不知道在講什麼嗎？

回復又是一堆無意義的連結，無關所以刪掉不引了。

就是要提，當初誰要求郭董八大文件，郭董團隊不眠不休搞那些文件，最後說缺原廠授權又是誰?

要讓大家回憶就繼續。

You definitely know nothing.

看來我誤解惡大的意思，惡大也沒理解我[]內的是指文章主題，
原以為惡大有去注意敝人引言主題的內容.....
(就不會錯把主題當作引述)

倒是才又複習，moderna在台沒設立公司，而其EUA是疾管署去申請的。

PS.
5月前BNT所擁有的EUA，當時如何通過法律程序就還有待站友提供了。

藥事法48-2條，已於別篇與惡大討論過....