所以這些疫苗廠有因為收到訂單說不去做三期嗎？

嗯，現在Rt值降到0.58

繼續加油

補一篇被消失的新聞 朱敬一院士的專業見解

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2021年6月11日 週五 上午1:24·5 分鐘 (閱讀時間)

台灣新冠肺炎（COVID-19）疫情嚴峻，疫苗成為民眾關注焦點，國產高端疫苗昨（10）日宣布二期試驗解盲成功，但疫苗審查過程中引發的爭議，在各界有不少討論。

對此，中研院士朱敬一提出自己對於「疫苗產業」的政策意見，並對至今的疫苗爭議給予3點建議。

曾擔任過科技政委、國科會主委，督導過行政院生技產業發展計劃的朱敬一在臉書發文表示，疫苗從研發到推出，需要做三期臨床試驗，

第一期看初步身體反應，第二期尋找有效激發抗體的劑量，二期做完即使樣本不很大，就可以知道某種疫苗究竟能不能有效產生抗體。

朱敬一解釋，疫苗的作用，是訓練身體面對病毒時的作戰能力，我們身體對抗病毒作戰的士兵，叫做「抗體」。成功訓練作戰士兵，不表示他們能夠克敵（病毒）致勝。

臨床三期的作用，是檢驗疫苗的致勝有效性，以及我們身體對病毒戰鬥所可能付出的成本，這也是為何要做第三期試驗的原因。

朱敬一說明，為什麼有抗體未必表示能成功克敵？什麼又是戰鬥成本？有3個面向要考慮。

1.產生抗體的同時，也可能引發若干嚴重的副作用，例如血栓，像是七傷拳，出拳傷敵也傷到自己；

2.抗體士兵是有了，但是因為某些原因，卻打不過病毒；3.抗體雖然能夠打敗病毒，卻是「慘勝」，造成身體其他傷害。這些都是「疫苗本身風險」成本，

都需要臨床三期試驗，讓士兵有機會真實作戰，才能確認疫苗的風險成本與有效性。

對於目前歐美多家廠牌的疫苗在臨床三期沒做完就會發緊急藥證（EUA）准予施打。朱敬一指出，這是管制科學的統計問題與取捨問題，正常的三期試驗，也許要求幾個月之後的某種統計數據。

但是如果傳染病嚴重，那麼拖越久核准疫苗，傳染病造成的傷亡就越大。提前核准施打，就是在「疫苗本身風險」與「傳染病蔓延死傷風險」之間，做妥協。EUA 可以依新數據，不斷滾動修正。

此外，朱敬一表示，另一種可能的提前核准，是在臨床三期發現，疫苗對某些族群子樣本副作用較小，於是可針對子樣本族群先核准施打。這也是依統計樣本結果，而做彈性修正；

無論如何，緊急核准都不是正式核准，臨床三期還是在繼續進行，都要依據三期臨床的數據修正。如果發現「疫苗本身風險」頗為可觀，也可以取消核准。

對於不少人對於總統蔡英文日前在國安高層會議後宣布7月底供應首批國產疫苗，朱敬一直言「不應該」，核准疫苗的決定，必須依據「疫苗本身風險」與「傳染病死傷風險」的評估，

這是管制科學的判斷，不是政治判斷，在科學結論出來之前先說政治結論，這就會給審查委員不當壓力；

美國前總統川普，曾經希望美國FDA能在大選投票前核准疫苗，但遭到紐約時報、美國國家科學院等的強烈批評。最後，美國FDA沒有妥協。

至於中研院士陳培哲辭去疫苗審查委員引起外界議論，朱敬一表示，陳培哲認為臨床三期一定要做，不可以以二期擴大樣本取代三期；

陳培哲日前的聲明，也建議從某些特定群體先做臨床三期，至於這些臨床三期的樣本其統計檢定要如何修正，以平衡「疫苗本身風險」與「傳染病死傷風險」，這可以由委員會討論。

至於台灣需要多少劑疫苗才夠，朱敬一認為，如果台灣預計施打劑數是3000萬劑，那也許應該購買3500萬劑，再依疫苗效力指標決定施打次序，最後沒有用到的500萬劑，可以銷毀，或者可以贈送，這筆預算不大是國家可以支應的。

朱敬一表示，無論如何，生命健康權最大，疫苗絕對沒有「愛用國貨」的優先性。

朱敬一認為，疫苗採購可以有「扶持本土疫苗產業」的考量，但是做法要細膩。政府可以採購取得EUA的國產疫苗，但是每劑的單價，可以設下級距，要與該疫苗的效力指標掛勾，

至少保證廠商回本，效力越好單價越高，這樣藥廠的努力誘因才會增加；如果國產疫苗需要國家政策的配合，則國家可以要求某種類似「政策技術股」的回饋。

如果國家疫苗政策成功，該疫苗股票價格大漲，則國庫也受惠，不是單純地圖利廠商。

至於疫苗紛爭要怎麼收場？朱敬一提出3點建議，

1.蔡總統應該要修正她原先的談話，公開宣示她對科學專業審查的絕對尊重。

2.在專業受到尊重的前提下，陳培哲院士可以回到審查委員會，說服委員會臨床三期的變通做法。

3.孕育本土疫苗產業，要有足夠的經濟專業概念，採購契約內容要經得起民主社會的檢驗

這篇文寫得真好

可惜PCDVD上沒有讚

致死率3.2%高於全球致死率2.17%

很明顯就是很多無症狀沒被篩檢到

這些無症狀的趴趴走就變成隱形傳播鏈

你還會覺得0.58的Rt值準嗎

PCR量能突破8萬件！羅一鈞數據表曝光　台大醫含淚讚：英雄

才8萬件又開始造神惹...

人家廣州市1天PCR檢測600萬件

他們各家有的是收到訂單後才官宣做2/3期，或者2/3期剛開始還沒一半
就收到訂單。

最扯的是 AZ , 5/21 OWS 就資助12億鎂保留三億劑，英國資助6800萬英鎊保留一億劑。
然後七月才官宣做三期。

Sanofi and GlaxoSmithKline 去年7/31 收 OWS 資助 21億鎂，年底只說疫苗防禦力不夠，要 delay,
7月到現在快一年了，連根雞拔毛都沒看見，到底做到那一期都不知道？

之前成功上市量產的疫苗以及部分失敗的，幾乎每一家都收了 OWS 圖利廠商的大筆資金，少的幾千萬，
多的20幾億美金。

川普就是人傻錢多大灑幣，活該選不上。
不過每個打了（自由世界）疫苗的，都應該對川普說聲謝謝！

當然篩檢量大增對確診數的數值更能掌握

但不代表隱性的帶源者(未做篩檢者)被掌握.

所以中央到各級政府呼籲全民不要群聚再造成感染增加用意.

但有些明明是該隔離該自主健康管理的還是到處趴趴走.

人的劣根性是很難做到百分百的防疫.

還好台灣人普遍怕死的情況.也或多或少對防疫上多了99%的防疫強度.

至於其他1%的?我們也只能自求多福.

再則等到疫苗的到來..

致死率高的原因我前幾天早就在這邊說過幾個可能性了
其中一點就是可能有很多人確診沒被篩出來
你不用這麼急著跳出來

但是這也只是原因之一
高齡人口罹患慢性病比例高
以及對於重症的治療方式可能沒有做好充足的準備
都是可能的原因
重大的事件原因不可能只有單一個
而且國外的經驗，疫情爆發初期的致死率本來就會比較高

現在的篩檢能量也擴充這麼多了
陽性率就是沒有再提高
Rt值本來就是判斷疫情程度的指標