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polor
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加入日期: May 2001
您的住址: 台北
文章: 556
引用:
作者polor
2021-02-28 COVID-19/莫德納疫苗無在台分公司!指揮中心:疾管署自行申請送審 (https://heho.com.tw/archives/163986)

"食藥署表示,莫德納疫苗是疾管署直接向原廠接洽,並向食藥署提出輸入申請,目前莫德納疫苗的資料仍在審核中,但能確定在疫苗輸入前能夠完成緊急使用授權。

2021-05-26 南投欲購上海復星BNT疫苗 指揮中心重申中央統籌 (https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202105260041.aspx)

"陳宗彥說,疫苗進口必須由正式代理廠商提出相關資訊申請藥證,包括疫苗廠資格、品質證明等,確保安全、有效與合法性,經衛福部食藥署核可才能由正式代理商進口,避免疫苗進口後產生不良反應問題,影響施打意願。"

財團法人醫藥品查驗中心-新藥查驗登記 (https://www.cde.org.tw/drugs/med_explain?id=24)




想討論下面問題

1.進口藥品為了符合台灣藥證的所有相關哩哩叩叩的資料,除了申請進口人員提供外,是否可轉由原廠提供相關證明之文件?

2.疾管署[如果]以特例向"上海復星"採購,會需要 A.疾管署B.上海復星C.德國BioNTech 各提供什麼資料呢?
     
      

此文章於 2021-05-27 01:00 AM 被 polor 編輯.
舊 2021-05-27, 12:53 AM #21
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polor現在在線上  
polor
Power Member
 

加入日期: May 2001
您的住址: 台北
文章: 556
引用:
作者polor
想討論下面問題

1.進口藥品為了符合台灣藥證的所有相關哩哩叩叩的資料,除了申請進口人員提供外,是否可轉由原廠提供相關證明之文件?

2.疾管署[如果]以特例向"上海復星"採購,會需要 A.疾管署B.上海復星C.德國BioNTech 各提供什麼資料呢?

2021-05-27 蔡臉書被灌爆!網怒問:BNT大中華區已授權上海復星 原廠怎可能違約賣

以車做舉例真貼切,客戶與"泛德"購買的BMW跟"原廠"出貨的BMW,品質跟附件(車主手冊、證明文件、完稅證明.....)應該大體上相同八!?
 
舊 2021-05-27, 09:28 AM #22
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polor現在在線上  
healthfirst.
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healthfirst.的大頭照
 

加入日期: Apr 2017
您的住址: 陣亡者的靈堂
文章: 3,176
台獲美疫苗機率小?陳時中:僅AIT個人看法
2021-05-26
https://news.cts.com.tw/cts/life/20...5262043761.html

說個人看法就好笑了
之前拜登派幾位前參議員、前副國務卿來臺
還沒有AIT處長的官職
只是退下來的一般平民
回去也只能說個人看法
蔡總統幹啥接見?

個人看法.......
__________________
舊 2021-05-27, 10:45 AM #23
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healthfirst.離線中  
oversky.
Junior Member
 

加入日期: Feb 2013
文章: 752
https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1419020

引用:
輝瑞疫苗 我們也買到了 機艙加裝液態氮冷藏設備 隨時出發運載

2020/12/15 05:30

長榮航受託改裝 待命飛歐美載運

〔記者林惠琴、蕭玗欣/台北報導〕武漢肺炎疫苗陸續進袋!台灣不僅已下訂預購千萬劑牛津大學與阿斯特捷利康藥廠研發的AZ疫苗,據本報掌握獨家訊息,指揮中心也已透過國際疫苗分配平台COVAX買到在英國、美國陸續開打的輝瑞與BNT藥廠合作的疫苗,且已委託長榮航空進行貨機改裝增加液態氮冷藏設備,待命飛歐美運送疫苗。


這篇討論的和上面新聞說的 BNT 是同一疫苗嗎?
藥證應該這時就審核通過了吧。不然為什麼可以買?
舊 2021-05-27, 12:04 PM #24
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oversky.離線中  
n5688
Amateur Member
 

加入日期: Jun 2015
文章: 34
引用:
作者oversky.
https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1419020



這篇討論的和上面新聞說的 BNT 是同一疫苗嗎?
藥證應該這時就審核通過了吧。不然為什麼可以買?


目前為止就是沒有復必泰在台灣申請藥證

BNT既然約都沒談成 也不可能像莫德納一樣申請完畢

BNT跟復必泰的差別是: 原廠(美/德)不會對申請TFDA藥證有什麼問題
但中國的上海復星 既然花了錢買下台灣代理權 擺明就想吃你豆腐
(不然日本南韓的BNT是上海復星代理的嗎?)
如何願意"政治不正確" 另外向台灣食藥署申請藥證上市?
這不符合他們的"本意"啊~

只是現在狀況下 很可能雙方也會來個"雙贏" 台灣給上海復興開點小門
上海復星也用轉場(另包給外面公司轉貨) 或低調手段把疫苗輸入台灣
減少損失 復必泰並不便宜 單價就要550元NT... 至少百萬劑打不完損失很可觀~

但也未必如此 畢竟中國從申請台灣代理權開始就沒安好心
(沒跟台灣政府打過招呼 取得認可怎能買代理權? 萬一台灣就是不讓進來 豈不白花錢?)
我認為更大可能性 就是中國配合KMT
把這議題丟出來 成為在野黨攻擊台灣政府的"相罵本"
中國很清楚台灣的"依法行政"底線 幾不可能刻意放行 只要上海復興不為復必泰申請藥證
此事就絕不可能成行... 台灣內部只能口水亂噴 泥巴亂砸而已~
舊 2021-05-27, 01:10 PM #25
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n5688離線中  
polor
Power Member
 

加入日期: May 2001
您的住址: 台北
文章: 556
引用:
作者n5688
目前為止就是沒有復必泰在台灣申請藥證

BNT既然約都沒談成 也不可能像莫德納一樣申請完畢

BNT跟復必泰的差別是: 原廠(美/德)不會對申請TFDA藥證有什麼問題
但中國的上海復星 既然花了錢買下台灣代理權 擺明就想吃你豆腐
(不然日本南韓的BNT是上海復星代理的嗎?)
如何願意"政治不正確" 另外向台灣食藥署申請藥證上市?
這不符合他們的"本意"啊~

只是現在狀況下 很可能雙方也會來個"雙贏" 台灣給上海復興開點小門
上海復星也用轉場(另包給外面公司轉貨) 或低調手段把疫苗輸入台灣
減少損失 復必泰並不便宜 單價就要550元NT... 至少百萬劑打不完損失很可觀~

但也未必如此 畢竟中國從申請台灣代理權開始就沒安好心
(沒跟台灣政府打過招呼 取得認可怎能買代理權? 萬一台灣就是不讓進來 豈不白花錢?)
我認為更大可能性 就是中國配合KMT
把...



引用:
作者polor
2021-02-28 COVID-19/莫德納疫苗無在台分公司!指揮中心:疾管署自行申請送審 (https://heho.com.tw/archives/163986)

"食藥署表示,莫德納疫苗是疾管署直接向原廠接洽,並向食藥署提出輸入申請,目前莫德納疫苗的資料仍在審核中,但能確定在疫苗輸入前能夠完成緊急使用授權。

2021-05-26 南投欲購上海復星BNT疫苗 指揮中心重申中央統籌 (https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202105260041.aspx)

"陳宗彥說,疫苗進口必須由正式代理廠商提出相關資訊申請藥證,包括疫苗廠資格、品質證明等,確保安全、有效與合法性,經衛福部食藥署核可才能由正式代理商進口,避免疫苗進口後產生不良反應問題,影響施打意願。"

財團法人醫藥品查驗中心-新藥查驗登記 (https://www.cde.org.tw/drugs/med_explain?id=24)





想討論下面問題

1.進口藥品為了符合台灣藥證的所有相關哩哩叩叩的資料,除了申請進口人員提供外,是否可轉由原廠提供相關證明之文件?

2.疾管署[如果]以特例向"上海復星"採購,會需要 A.疾管署B.上海復星C.德國BioNTech 各提供什麼資料呢?

此文章於 2021-05-27 01:17 PM 被 polor 編輯.
舊 2021-05-27, 01:15 PM #26
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polor現在在線上  
wpc0406
Major Member
 

加入日期: Feb 2005
文章: 194
COVAX執行長證實「計畫跳票」!新冠疫苗供應耗盡...92國希望落空

慘了,又一個疫苗來源沒了
咦,我怎麼說了又
舊 2021-05-27, 01:42 PM #27
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wpc0406離線中  
oversky.
Junior Member
 

加入日期: Feb 2013
文章: 752
引用:
作者n5688
目前為止就是沒有復必泰在台灣申請藥證

BNT既然約都沒談成 也不可能像莫德納一樣申請完畢



正確的程序是先買藥再申請藥證還是先申請藥證再買藥?
如果是先買藥再申請藥證,那現在也可以先買藥。
如果是先申請藥證再買藥,那指揮中心之前宣佈買到了,不就有藥證了。
舊 2021-05-27, 01:46 PM #28
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小屁孩
Basic Member
 
小屁孩的大頭照
 

加入日期: Apr 2017
文章: 20
BNT疫苗不來台了? 沈富雄:蔡英文講得夠清楚了!別白忙
https://www.ettoday.net/news/20210527/1992398.htm

我猜想蔡政府拒絕BNT疫苗
要台灣國民撐到到8月
目的應該是想要台灣國民打國產疫苗吧



引用:
蔡英文:台灣已經買到英美及國產3,000萬劑
舊 2021-05-27, 02:17 PM #29
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小屁孩離線中  
sutl
Elite Member
 
sutl的大頭照
 

加入日期: Jan 2002
您的住址: 閃亮亮的永和*~
文章: 6,096
連中共都不承認是疫苗了,台灣還有人敢買...
舊 2021-05-27, 02:21 PM #30
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sutl離線中  


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