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Major Member
 加入日期: Apr 2005
文章: 216
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引用:
例子: 威而鋼, 適應症有2個, 1. 心血管病 2. 陽痿 成分以及心血管病適應症專利過期後, 藥廠就可以製造威而鋼學名藥上市, 由於陽痿適應症還沒有到期, 仿單的適應證只有心血管病, 就沒侵害專利, (加上陽痿適應症, 才侵害專利) 但患者買了威而鋼只治療心血管病嗎? 那可不一定 http://www.naipo.com/Portals/1/web_...publish-226.htm |
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2020-02-06, 01:28 PM
#231
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Major Member
加入日期: Oct 2017
文章: 210
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引用:
三期有多難做，要花多少錢，更別提要取得官方同意，還要收到這麼多患者數，請問他在要哪裡繼續進行該藥的三期試驗呢？ 從來都沒取得藥證的化合物，哪來新適應症？ 請問這藥原來的藥證是什麼？ 醫生的確開了一扇後門，但不表示他們能直接免責這樣用，可以的話以後新藥都直接進行人體試驗好了 你後面不是都你知道了，PCT是只有中國的專利嗎？ |
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2020-02-06, 01:43 PM
#232
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Major Member
加入日期: Apr 2005
文章: 216
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引用:
最早當然是沒有藥證的, 必須要申請"臨床試驗"通過才可進行 "新藥都直接進行人體試驗好了", 這句我就看不懂了 新藥要有臨床測試一,二, 三期通過才可上市, PCT是他國審核通過, 同樣在他國有專利 |
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2020-02-06, 02:02 PM
#233
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Major Member
加入日期: Apr 2005
文章: 216
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引用:
後來台廠的威而鋼上市了, 輝瑞還是不放棄, 要去告台廠, 且警告零售商不得販賣 歐洲就沒有這個問題, 歐洲直接說威而鋼治療陽痿無效, 直接取消輝瑞威而鋼治療陽痿適應症, 所以歐洲的威而鋼學名藥很早推出 歐洲人會不會吃威而鋼治療陽痿就不知道了 此文章於 2020-02-06 02:09 PM 被 abcpanadol 編輯. |
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2020-02-06, 02:08 PM
#234
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Major Member
加入日期: Apr 2005
文章: 216
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引用:
藥物的臨床測試 裡面有提到, 不一定是一, 二, 三期全做, 過程中, 只要可看出療效, 就可以申請藥證許可 https://www.vghtc.gov.tw/UploadFile...A1%E4%BB%8B.pdf |
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2020-02-06, 02:19 PM
#235
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Golden Member
加入日期: Oct 2017 您的住址: 淡水跟北投之間
文章: 2,769
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引用:
我應該也看到了同一張圖，但是看到的説法是病人死光了。   |
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2020-02-06, 03:08 PM
#236
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Major Member
加入日期: Oct 2017
文章: 210
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引用:
所以藥商，假如在這次試驗通過後，該以哪一個臨床資料來申請哪一個適應症 才能依你所謂的醫生不需依照仿單上的適應症來開立處方？ |
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2020-02-06, 04:40 PM
#237
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Major Member
加入日期: Apr 2005
文章: 216
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引用:
藥廠, 只能找2019nCoV以外的適應症 才能在中國上市, 這個藥在中國, 雖沒有2019nCoV感染的適應症, 中國的醫生, 仍可能用在2019nCoV感染症 |
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2020-02-06, 05:55 PM
#238
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Major Member
加入日期: Apr 2005
文章: 216
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引用:
以上是專利持有者, 不授權專利給藥廠使用的情形, 實際上很難發生這種事情, ---------- 美國藥廠吉利德科學公司（Gilead Science）的實驗藥品「瑞德西韋」（Remdesivir），有機會成為2019新型冠狀病毒（2019-nCoV，下稱武漢肺炎）的治療藥物，中國卻在上月21日搶先註冊這個藥品專利引發爭議，吉利德表示，在2016年就已經針對「瑞德西韋」在冠狀病毒的用途在全球申請了專利，同時也包含中國，不過在中國對於冠狀病毒應用的專利申請尚待批准。 |
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2020-02-06, 05:59 PM
#239
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Major Member
加入日期: Apr 2005
文章: 216
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引用:
通常, 做臨床試驗證明有效, 才會批准適應症專利, |
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2020-02-06, 06:03 PM
#240
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