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samwu995
Advance Member
 
samwu995的大頭照
 

加入日期: Nov 2004
您的住址: 高雄市
文章: 419
引用:
作者惡蟲
這說法有問題,因為緊急授權是基於我國藥事法規定,由衛福部核准的,不是向原廠申請,這搞錯對象。


https://health.udn.com/health/story/121833/5283301

至於莫德納疫苗在台灣並無分公司,究竟由誰向食藥署申請緊急授權?吳明美則表示,由於新冠肺炎疫苗屬於因應緊急公共衛生情事的需要,依據藥事法第48-2條,可由中央衛生主管機關訂定專案核准的條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項辦法。

因此,莫德納疫苗的專案核准條件由疾管署認定、提出,並直接和原廠聯繫。吳明美說,目前原廠已就緊急授權使用的條件送審資料,但因資料尚不完整,仍持續要求補件、審查中。
============================
疾管署認定、提出,向食藥署申請緊急授權
     
      
__________________
我在故我思
舊 2021-05-29, 04:17 PM #1211
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samwu995現在在線上  
惡蟲
Advance Member
 

加入日期: Mar 2002
您的住址: 文件地獄
文章: 347
引用:
作者kerwin
永齡在談的就是BNT,為什麼你要扯匪廠把問題方向帶偏

致於時間這個問題更好笑,就是現在沒有郭台銘才要出面,扯三年是覺得郭台銘人傻錢多嗎


三年當然是誇張點的講法,不過說真的,如果沒辦法在二個月內供貨,不出問題的話二個月後臺灣的疫苗已經沒有那麼急迫需要了。

所以郭董在談的疫苗可以確定在二個月內可以拿到?

另外,我沒有看到郭有說他要提供哪種疫苗,是一直有人說是BNT而已。
 
舊 2021-05-29, 04:18 PM #1212
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惡蟲離線中  
PC.s
Junior Member
 

加入日期: Mar 2006
文章: 868
引用:
作者惡蟲
前面有講了,我國給予緊急授權是給原廠,如AZ或莫得納。

復星也不是5月才拿到BNT的代理權,它有來臺灣申請嗎?
全球都在搶疫苗的當下,復星說它手上有疫苗,但是沒有人要跟它買,它說要給臺灣,卻不來臺灣申請藥證,這不是很怪?

有批牛肉很便宜???

現在每日播報的數字,是人,是生命,是某某人的親友,某某人的摯愛,
現在3級管制,有許多家庭為生計所苦,
在這情況下,這麼多臆測做甚麼?
趕快面對問題,解決問題,
像柯文哲說的,只要國際認證過的疫苗,通通進來,
我們可限時限批號,怕甚麼,這時候還在擔心被吃豆腐而畫地自限,到底是誰在滿手玩政治,不管臺灣人的死活。
舊 2021-05-29, 04:19 PM #1213
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PC.s離線中  
n5688
Amateur Member
 

加入日期: Jun 2015
文章: 34
引用:
作者samwu995
某nxxxx就是來帶風向的
他寫一堆,結果google一下就戳破他的謊言
在這一串我前面PO文就有

我覺得BNT現在這個1000萬支疫苗就是擋人財路如殺人父母啦
所以前一陣子府院黨全面造謠抹黑,一下子說在中國工廠分裝,會怎樣怎樣
一下子說中國复興不來申請藥證,一下子要說在中國沒過藥證一定是有問題.
你說這1000萬隻進來,誰要打國產疫苗?

可能有些人覺得死亡人數不過是數字,反正到時候抗中保台大旗舉起,選票自動歸隊.


來來來 請問一下當初是那個國家出手擋下台灣跟BNT原廠接洽疫苗?

搞清楚 我覺得郭董出手 繞開兩岸政治問題 是好事一件 我沒反對喔...

我比較煩惱的是對岸態度 沒那麼好心 不要問我為什麼 直覺而已...

應該說我比各位對中國政府的思維理解更多吧~

反倒是佛光山想捐JJ 日本想送AZ 沒有中國強力介入 應該很有機會成行~

照佛光山說法 人家已經談妥生意 剩下就是運作細節及藥證問題
郭董這邊好像還沒喬好....

還有 不要再拿什麼死傷當藉口 你有本事就不要中華民國政府
幫你核驗並施打疫苗
要快遞偷偷運回來自己打 有事你自己負責也沒關係~
反正你不大聲嚷嚷 政府也沒興趣去抓 吃飽太閒嗎?

如果需要 那麼政府核驗藥證 進口保存並幫民眾施打 就得依法律作為
依法行政 不然出事誰負責?

講過很多次了 再怎期待復必泰 理論上都不可能在七月中以前能到貨並開打
而這段期限 AZ跟Moderna 甚至其他捐贈的疫苗 可能都已經到貨可以施打
不下200萬劑... 遠遠超過台灣施打能量 這時喊BNT救命 是在心酸嗎?

照衛福部計畫 台灣六月到七月這波疫苗到貨就是這麼爆量 BNT到時根本沒用了..

到時根本沒醫療能量幫你施打 你自己拿回家打 出事自己負責 可否?
救命嘛 對不對? 再鬥咩?
舊 2021-05-29, 04:20 PM #1214
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n5688離線中  
惡蟲
Advance Member
 

加入日期: Mar 2002
您的住址: 文件地獄
文章: 347
引用:
作者CafeJazz
你作夢夢到的嘛 ( 笑

硬要跟原廠買
原廠賣你1000萬劑
他要賠償花20幾億取得區域總代理多少錢

人命交關,還在搞這些


這問題之前講過了。

除非原廠連本身的銷售權都授權出去了,否則沒有違法的問題。
舊 2021-05-29, 04:21 PM #1215
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惡蟲離線中  
CafeJazz
Advance Member
 

加入日期: Jun 2002
您的住址: Taipei
文章: 312
引用:
作者惡蟲
這說法有問題,因為緊急授權是基於我國藥事法規定,由衛福部核准的,不是向原廠申請,這搞錯對象。

事實就在你面前
是你不願意相信

朕讓你過,後門馬上進來
朕不讓你過,你就乖乖在前門排隊走完程序

-----------
你好像懶得看連結內文,幫你貼上好了

蘇偉碩進一步指出莫德納疫苗一樣是由疾管局提出申請,在衛福部要求必須在疫苗來台之前通過的指示下,在4月22日由食藥署通過緊急授權。任何藥品(疫苗也是藥品)都一樣,要在台灣合法上市只有兩條路,一是根據藥事法第39條申請藥品許可證,程序繁複,可能會不斷補件,不知何年何月才會通過。

另一條是捷徑,根據藥事法第48-2條,以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准,這就是所謂的「緊急授權(EUA」。緊急授權在審查上只是形式,所以通常只要在先進國家上市的疫苗,沒有不准的道理。現在國際上的COVID-19疫苗大都也都是走各國的緊急授權管道,否則如果申請一般的藥品許可證,不知道要等幾年呢?

指揮中心發言人莊人祥回應,任何疫苗來台都需由藥商、代理商負責送件到食藥署審查;AZ疫苗取得是台灣先和(AZ)台灣阿斯特捷利康公司洽談好,AZ在台公司就來送件,莫德納疫苗也是廠商送件。但取得緊急授權,AZ官網寫明,是由我國衛福部疾管署主動申請,而非廠商來台申請藥證
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舊 2021-05-29, 04:21 PM #1216
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CafeJazz離線中  
polor
Power Member
 

加入日期: May 2001
您的住址: 台北
文章: 555
引用:
作者惡蟲
三年當然是誇張點的講法,不過說真的,如果沒辦法在二個月內供貨,不出問題的話二個月後臺灣的疫苗已經沒有那麼急迫需要了。

所以郭董在談的疫苗可以確定在二個月內可以拿到?

另外,我沒有看到郭有說他要提供哪種疫苗,是一直有人說是BNT而已。



期待2期國產疫苗如期發表,但更期待輪到敝人可施打的順序時,能夠有多種疫苗供選擇,BNT會是我的首選。
舊 2021-05-29, 04:23 PM #1217
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polor現在在線上  
NNEW
Major Member
 

加入日期: Aug 2004
文章: 122
引用:
作者惡蟲
不出問題的話二個月後臺灣的疫苗已經沒有那麼急迫需要了。


呃 二個月後哪來的疫苗?

...國產?
舊 2021-05-29, 04:24 PM #1218
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NNEW離線中  
blair
Elite Member
 
blair的大頭照
 

加入日期: Jun 2001
您的住址: 地球
文章: 6,234
引用:
作者PC.s
現在每日播報的數字,是人,是生命,是某某人的親友,某某人的摯愛,
現在3級管制,有許多家庭為生計所苦,
在這情況下,這麼多臆測做甚麼?
趕快面對問題,解決問題,
像柯文哲說的,只要國際認證過的疫苗,通通進來,
我們可限時限批號,怕甚麼,這時候還在擔心被吃豆腐而畫地自限,到底是誰在滿手玩政治,不管臺灣人的死活。

很顯然還沒死到他家人(攤手

殺幾個人不會判死
但是當庭威脅法官就當庭死刑
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~愛由一個笑容開始,用一個吻來成長,用一滴眼淚來結束。
當你出生時你一個人在哭,而所有在旁的在笑,因此請活出你的生命,
當你死的時候,圍繞你的人在哭而你便是唯一在笑。~
舊 2021-05-29, 04:24 PM #1219
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blair現在在線上  
老當
Basic Member
 

加入日期: Jan 2016
文章: 12
是不是和疫苗有關的討論,好像都是有一個人在戰所有人?
要說佩服嗎?還是毅力驚人?好像眾人皆睡我獨醒的氣魄~
總之我是沒有辦法這樣跟人戰......
舊 2021-05-29, 04:24 PM #1220
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老當離線中  


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