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*停權中*
加入日期: Jan 2021
文章: 3
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引用:
1.你是不是要去問還沒有授權就開始使用疫苗的國家,或者去問WHO為什麼你們還沒有授權就有國家在大規模使用? 2.EUA是緊急授權,高端也會做三期試驗申請正式藥證 高端新冠疫苗三期試驗 擬朝三方向尋解套 鉅亨網記者沈筱禎 台北2021/04/05 17:00 高端疫苗 (6547-TW) 開發的新冠疫苗力拚 6 月取得國內緊急使用授權 (EUA) 上市，但因未執行三期試驗被質疑國際競爭力，高端疫苗為取得常規藥證，三期臨床試驗擬朝三大方向進行，包括在高風險地區測出總體疫苗有效性 (VE)、與已上市新冠疫苗比較，以及遵循免疫相關保護指標 (ICP)。 高端新冠疫苗二期臨床試驗甫完成收案，預計 5 月底前進行數據分析，6 月底前申請台灣緊急使用授權 (EUA)，不過 EUA 屬於緊急狀況下使用的政策，未來新冠病毒流感化並將疫苗輸出海外，勢必執行三期臨床試驗，並透過一般法規申請藥證。 高端疫苗已確立將執行三期臨床試驗，惟試驗設計仍在觀望中，初步擬朝三大方向著手進行，包括檢視總體疫苗有效性 (VE)、與已上市國際疫苗進行數據比較及按照 ICP 指標。 此文章於 2021-05-22 02:22 PM 被 Vivid army 編輯. |
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2021-05-22, 02:20 PM
#101
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Power Member
 加入日期: May 2001 您的住址: 台北
文章: 631
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引用:
1.感謝V大提供詢問WHO的見解 2.我還是期待6月mRNA的莫格納; 期待研發國產疫苗的公司可以自行發表產品成功推出。 此文章於 2021-05-22 02:30 PM 被 polor 編輯. |
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2021-05-22, 02:27 PM
#102
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Senior Member
加入日期: Sep 2001 您的住址: 台北市
文章: 1,045
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引用:
我有小學同學說她鄰居的小孩就是在做高端的二期臨床試驗，她說要觀察到九月才算結案，怎麼跟新聞稿的收案時間差那麼多？
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================= 我從來不把錢當錢看 我都是把錢當命看！  ================= 所謂理論，就是大家知道為什麼，但實際上行不通 所謂實務，就是沒有人知道為什麼，但實際上行得通 本公司已經完美結合了理論與實務： 什麼都行不通，而且沒有人知道為什麼 
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2021-05-22, 03:50 PM
#103
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*停權中*
加入日期: Jan 2021
文章: 3
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引用:
高端疫苗公司網頁... http://www.medigenvac.com/public/tw.../72?from_sort=2 重大新聞2021-04-28 高端新冠疫苗臨床二期試驗 3700名受試者已完成第二劑施打 高端疫苗今日(4/28)宣布，新冠肺炎疫苗MVC-COV1901二期臨床試驗已達成3,700位受試者第二劑施打，符合試驗設計與法規所需樣本數。未來將依法規單位建議於第二劑接種後第28天評估疫苗安全性與免疫原性。本公司預計五月底將有分析結果，若數據達到預期目標，今年六月將依法規申請台灣緊急使用授權（EUA）。 高端疫苗MVC-COV1901新冠疫苗第二期臨床試驗於今年1月於全國北中南共11家醫院啟動收案，依法規建議招募3,500位核心受試者，包含700名65歲以上年長族群。然因民眾參與踴躍，今年3月底已有超過4,000人參與試驗，其中65歲以上族群收案約850位，逾衛福部建議取得台灣緊急使用授權 (EUA) 受試者人數要求。 |
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2021-05-22, 05:29 PM
#104
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Golden Member
加入日期: Dec 2003
文章: 3,688
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上面訪問的資訊是4月初, 那個時間點媒體應該還在炒 AZ 打不打...
“印象中” 在公視的節目中有來賓提過, 其中一家疫苗會比較早結束測試。 至於時間點是個模糊的印象, 有興趣的可以去看 公視的有話好說...
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報導者 疫苗進行式：COVID-19全球疫苗接種即時追蹤 給真的珍惜自己帳號的人: 停權帳號 申請復帳方式。 台灣事實查核中心 為IFCN國際事實查核聯盟合作夥伴, 為台灣打擊錯誤訊息。 滑坡謬誤 (Slippery slope) 是一種非形式謬誤，使用連串的因果推論，卻誇大了每個環節的因果強度，而得到不合理的結論。 LGBT人物列表 世界會因為不同的崎見而多樣化, 卻會因為歧視而步向對立。 美研究壓倒性共識：同性戀家庭與異性戀養育的子女並無差異, 發明癌症試紙的同志男孩 [分享]Asrock 939Dual-SATA2 與 BBA X800XL 相容性問題!! 使用 Microsoft TweakUI 關閉 Autorun.inf 死雞 11 SMART BAD 請注意 手上有 死雞 12 的朋友請注意!! 屎雞 韌體更新!! 上映中 Barracuda 7200.12 Firmware Update "CC3E" Amazfit 米動手錶青春版 錶面更換步驟 & 錶面下載 |
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2021-05-22, 05:29 PM
#105
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Senior Member
加入日期: Sep 2001 您的住址: 台北市
文章: 1,045
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我的疑問就是新聞寫五月底二期收案，我同學說她鄰居小孩做的二期是要觀察到九月才結案， 這中間的時間差未免大了些。
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2021-05-22, 05:45 PM
#106
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*停權中*
加入日期: Jan 2021
文章: 3
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引用:
問問看受驗者有沒有文件可以看? 搞不好他受驗不是高端而是其他兩家? ----------------------------------------------------- 聯亞新冠疫苗二期完成 4,142 人收案，力拚 6 月申請 EUA 作者 姚 惠茹 | 發布日期 2021 年 04 月 16 日 13:54 | 分類 生物科技 , 醫療科技 聯亞生技宣布由 UBI/聯亞集團所研發新冠肺炎疫苗 UB-612 第二期臨床試驗，15 日已完成核心族群（core group）受試者收案施打第一劑，預計 5 月中所有受試者可完成兩劑疫苗施打，力拚在 6 月底申請台灣緊急使用授權（EUA）。 聯亞 UB-612 疫苗第二期臨床試驗自今年 1 月底開始收案，並在試驗總主持人中國醫藥大學附設醫院黃高彬副院長及由 12 間醫院組成的臨床試驗執行團隊全力以赴之下，原本預計招募 3,500 位核心族群受試者，最後有 4,142 位參與，其中 65 歲以上年長者佔 844 位。 聯亞 UB-612 疫苗截至 15 日已有 3,874 位施打第一劑，646 位施打第二劑，預計 5 月中所有核心族群的受試者可完成兩劑疫苗的施打，力拚在 6 月底提交第二期臨床試驗報告，向食藥署申請台灣緊急使用授權（EUA），預計 7 月中獲准開始供應疫苗，以因應國內外防疫需求。 |
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2021-05-22, 06:00 PM
#107
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Senior Member
加入日期: Sep 2001 您的住址: 台北市
文章: 1,045
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引用:
我有特別問我同學她鄰居小孩參與的是哪一家的，她說是高端。 現在就不曉得做為新聞稿中二期結案的準則和我同學說她鄰居小孩要觀察到九月的準則是不是依據相同的規範要求。
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2021-05-22, 06:09 PM
#108
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*停權中*
加入日期: Jan 2021
文章: 3
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引用:
上市公司的重大訊息是不能亂講的... |
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2021-05-22, 07:24 PM
#109
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Golden Member
加入日期: May 2001
文章: 3,372
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 可以校正回歸
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無良行政機關 新北市衛生局  新海橋下那棟。交通不方便耶  Ghost island = 呆丸 Welcome to Taiwan! 
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2021-05-22, 08:38 PM
#110
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