作者dkjfso

對啊
應該是有保護力
只是不知道多少

不過抗體效價跟高端差不多的蛋白質疫苗智飛
三期數據是挺不錯的

作者dai66

蛋白質就算序列相同，折疊方式不一樣效果就天差地遠。
這種同樣是蛋白質疫苗的推論根本就不成立。

老話一句，有沒有效還是要看實際三期的結果。
但高端就是沒有呀.....

作者florance

這份是 AZ 疫苗人體實驗選擇受試者的標準...
只有翻譯第一個連結, 不過想要抹的障還是會照抹就是...
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納入標準

志願者必須滿足以下所有標準才有資格參加研究：

。18-55 歲的健康成年人。
。 能夠並願意（在調查員看來）遵守所有研究要求（參與者不得依賴公共交通工具或出租車）。
。 願意允許研究人員與其全科醫生討論志願者的病史，並在與研究程序相關時訪問所有病歷。

。 僅限女性，願意在研究期間採取持續有效的避孕措施（見下文），並且在篩查和疫苗接種當天的妊娠試驗呈陰性。
。 同意在研究過程中不獻血。
。 提供書面知情同意書。

排除標準

如果以下任何一種情況適用，志願者不得進入研究：

。計劃在每次研究疫苗接種前後 30 天內接種除研究干預外的任何疫苗，但獲得許可的季節性流感疫苗和獲得許可的肺炎球菌疫苗除外。將鼓勵參與者在其研究疫苗之前或之後至少 7 天接受這種疫苗接種。

。之前接受過可能會影響對試驗數據的解釋的研究或許可疫苗（例如腺病毒載體疫苗、任何冠狀病毒疫苗）。
。 在計劃施用候選疫苗之前的三個月內施用免疫球蛋白和/或任何血液製品。
。 任何確診或懷疑的免疫抑製或免疫缺陷狀態，包括 HIV 感染；無脾；過去 6 個月內反复嚴重感染和使用免疫抑製劑藥物，但局部類固醇或短期口服類固醇除外（療程持續 <14 天）。
。 任何自身免疫性疾病，除了輕度銀屑病、控制良好的自身免疫性甲狀腺疾病、白癜風或不需要免疫抑製或免疫調節治療的穩定乳糜瀉。
。 ChAdOx1 nCoV-19 或 MenACWY 疫苗的任何成分可能會加劇過敏性疾病或反應的病史。

。 任何血管性水腫病史。
。 任何過敏反應史。
。 在研究期間懷孕、哺乳或願意/打算懷孕。
。 癌症病史（皮膚基底細胞癌和宮頸原位癌除外）。
。 可能影響參與研究的嚴重精神疾病史（例如持續的嚴重抑鬱症、住院精神病院的住院史、最近的自殺意念、自殺未遂史、雙相情感障礙、人格障礙、酒精和藥物依賴、嚴重飲食失調、精神病、使用情緒穩定劑或抗精神病藥物）。
。 出血障礙（例如因子缺乏、凝血障礙或血小板障礙），或在肌肉注射或靜脈穿刺後有明顯出血或瘀傷的既往史。
。 任何其他需要醫院專科醫生監督的嚴重慢性疾病。
。 慢性呼吸系統疾病，包括輕度哮喘（允許解決兒童哮喘）
。 慢性心血管疾病（包括高血壓）、胃腸道疾病、肝臟疾病（吉爾伯特綜合徵除外）、腎臟疾病、內分泌失調（包括糖尿病）和神經系統疾病（不包括偏頭痛）
。 嚴重超重（BMI≥40 Kg/m2）或體重過輕（BMI≤18 Kg/m2）
。 懷疑或已知的當前酒精濫用定義為每週酒精攝入量超過 42 單位。
。 在註冊前 5 年內疑似或已知注射藥物濫用。
。 任何在生物化學篩查、血液學血液檢查或尿液分析方面有臨床意義的異常發現。
。 任何其他可能因參與研究而顯著增加志願者風險的重大疾病、障礙或發現，會影響志願者參與研究的能力或損害對研究數據的解釋。
。 實驗室證實 COVID-19 的病史。
。 自 2020 年 2 月以來新出現的發燒或咳嗽或呼吸急促或嗅覺喪失/味覺喪失。如果有可靠的測試可用，此排除標準將在註冊前替換為 SARS-CoV-2 的血清陽性。
。 那些在入學前有高暴露風險的人，包括但不限於：確診 COVID-19 病例的密切接觸者、因有症狀的家庭成員而不得不自我隔離的任何人、在 A&E 工作的前線醫療保健專業人員， ICU 和其他高風險區域。如果有可靠的測試可用，該排除標準將在註冊前替換為 SARS-CoV-2 的血清陽性。
。 與任何有患嚴重 COVID-19 疾病風險的弱勢群體生活在同一個家庭中（根據英國公共衛生指南）

其他排除標準（僅在第 4 組中接受撲熱息痛的參與者子集）

• 過敏性疾病史或對乙酰氨基酚可能會加劇的反應

再接種排除標準：

以下與任何疫苗相關的 AE，或在接種當天或之前確定的 AE 構成進一步向相關志願者施用 IMP 的絕對禁忌症。如果在研究期間發生這些事件中的任何一個，受試者將沒有資格接受加強劑量，並且將由臨床團隊或他們的全科醫生進行隨訪，直到事件解決或穩定：

。 接種疫苗後的過敏反應
。 懷孕。例外情況是在額外訪視 B 時接受加強劑量之前。如果孕婦已與他們的常規臨床醫生（例如全科醫生）討論過疫苗接種並選擇接受 COVID-19 疫苗接種，則可以通過試驗進行接種作為額外訪問 B 的一部分或作為向對照提供治療的一部分
。 研究人員認為可能影響參與者安全或對研究結果的解釋的任何 AE

作者asopp

所以當初擴大二期到近四千人是為了什麼?

默德納 二期收案六百多人~我們收了快四千~然後找了快四千個健康的人

排除了一堆"特殊族群".....跳過三期~跟全台灣說很安全

我不曉得之前的施政品質如何~但是一定不優~才被換掉

但是現在的施政品質喔.....就是超前部屬一年~然後要什麼沒什麼XD

作者dai66

蛋白質就算序列相同，折疊方式不一樣效果就天差地遠。
這種同樣是蛋白質疫苗的推論根本就不成立。

老話一句，有沒有效還是要看實際三期的結果。
但高端就是沒有呀.....

作者acetyIII

四千健康的人就是為了能忠實呈現疫苗是否安全..................

科學就是在嚴格控管變因下進行實驗，用來確認假設是否被推翻，如果不控制變因那結果也等於沒結果了。

大學時物理老師說過物理題都是假的，現實不存在的情況，真的全部都算進去那其實也沒辦法算了。

藥品的真實世界數據(RWD)都是上市後開始看到一些罕見副作用....

作者asopp

新聞來源 (https://tw.news.yahoo.com/%E7%96%AB...-062757186.html)

莊人祥指出，27至29日新增的8例接種疫苗後死亡個案，2例接種AZ疫苗身亡，年齡介於54歲到69歲，於接種疫苗後2到21天發生；4例接種莫德納疫苗身亡，年齡介於67歲到73歲之間，接種38天到50天發生；另外2例接種高端疫苗身亡，年齡介於40歲到46歲之間，接種2天到4天發生，目前高端共累計6例接種後死亡。

按照真實世界的數據

這兩天~高端的罕見副作用應該是打完死最快~年紀越輕死越快吧

原來疫苗實驗要嚴格管控的竟然是受試者的健康程度必須相同....

難怪不能作傳統三期...世界上的所有三期都是假的騙人的啦~~

難怪大學生越來越不值錢