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Regular Member
 加入日期: Feb 2013 您的住址: Republic of Chunghwa (ROC)
文章: 85
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引用:
全世界的第三期都會減少排除的對象，擴大適用範圍，所以現在不是在再做三期全民公測，這沒問題阿 
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小肥羊是提醒自己在台灣不要被無良商人當肥羊宰。  騙創投的訣竅不在你的企劃多漂亮，在你能不能騙進第一個大咖投你，只要有一個頂峰大咖投你，其他創投就會無腦搶了。而頂峰大咖真的那麼聰明睿智眼光準確嗎？才怪，他是靠一個成功的投資抵掉二十個看走眼的失敗而已。 
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2021-08-30, 12:11 PM
#1031
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Senior Member
 
加入日期: Nov 2001 您的住址: 台北寂寞部屋三十一號房
文章: 1,061
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引用:
我前面就有提到過.....認識的媒體圈跟朋友裡面知道的就十幾個是受試者... 裡面還有兩個運動員....身材都是中等或精壯.... 當時是因為館長還有兩位猝死個案都是偏壯（胖）人士...才想到的問題  沒想到這麼快就證實了XDDD
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 我路過...故我在.... asopp 
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2021-08-30, 12:20 PM
#1032
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Amateur Member
加入日期: Jun 2015
文章: 34
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引用:
當然這些不全是你講的 但確實是反對派的嘴臉 不是嗎? 重點是 你也認同吧? 覺得官員幫你扛一切都理所當然吧? 例如某大立委說有破口就要槍斃衛福部長 你應該也覺得不錯不錯 沒錯吧? |
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2021-08-30, 12:36 PM
#1033
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Amateur Member
加入日期: Jun 2015
文章: 34
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引用:
現在都什麼時候了 等高端? 年長的根本不該等 年輕可以等 問題是防疫人員風險本來就高 像總統 副總統這些指標人�**晲S打 你敢讓不安全的人接近他們? 自己不重症不死亡 但傳給年長又沒打疫苗的 那可不成... 包括他們自己家人.. 如果現在還有大量加入其他疫苗施打的二類 再來說高端不可信任吧? 高端可不可信 看他們員工自己最清楚~ https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108100226.aspx 疫苗業者打好打滿？陳時中：高端、聯亞僅4人接種 |
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2021-08-30, 12:44 PM
#1034
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Elite Member
  
加入日期: Aug 2003
文章: 10,603
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目前有嚴重症狀比較多年齡都集中在3x~4x
這個是打了兩天才出現，好險有救回來 堅持打高端！台中女送醫急救 胞弟怒：不要把人民當白老鼠 https://www.ettoday.net/news/20210830/2067621.htm |
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2021-08-30, 12:44 PM
#1035
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Major Member
加入日期: Oct 2017
文章: 210
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引用:
這其實沒甚麼，幾乎所有新藥臨床案收案都是要排除特定慢性病，除非適應症就是要治療那些疾病，這些數據一般就是上市後監測來確認，至於小孩跟孕婦又是另外的考量 倒是那位前署長的發言讓我覺得很困惑，他顯然搞不清楚EUA的目的，一直用新藥核准的標準在看EUA，不是拿張飛打岳飛? 如果我們的衛生相關的官員發言前連法規都搞不清楚，實在不知道之前的施政品質如何 |
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2021-08-30, 12:45 PM
#1036
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Elite Member
加入日期: Aug 2003
文章: 10,603
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引用:
診斷證明醫生可以拒開，每個醫院規定也不一樣 醫院和醫生也怕產生糾紛 醫療保險就不清楚，畢竟還要看條款 其實已經有保險，乾脆在加買疫苗險，這個有針對副作用住院 不過要看清楚是打完幾天內發作才算，之前看一下幾家保的天數不一樣 . |
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2021-08-30, 12:53 PM
#1037
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Senior Member
加入日期: Nov 2001 您的住址: 台北寂寞部屋三十一號房
文章: 1,061
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引用:
所以當初擴大二期到近四千人是為了什麼? 默德納 二期收案六百多人~我們收了快四千~然後找了快四千個健康的人 排除了一堆"特殊族群".....跳過三期~跟全台灣說很安全 我不曉得之前的施政品質如何~但是一定不優~才被換掉 但是現在的施政品質喔.....就是超前部屬一年~然後要什麼沒什麼XD
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我路過...故我在.... asopp
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2021-08-30, 12:58 PM
#1038
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Senior Member
加入日期: Apr 2005
文章: 1,209
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有關於人體試驗排除標準這個議題我還沒有很仔細地研究
不過我有找到AZ跟BNT的排除條件你們可以用chrome的頁面翻譯看一下 https://clinicaltrials.gov/ct2/show...1&draw=2&rank=1 https://clinicaltrials.gov/ct2/show...2&draw=2&rank=9 |
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2021-08-30, 01:26 PM
#1039
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Senior Member
加入日期: Apr 2017
文章: 1,447
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排除標準
如果有以下任何一項申請，志願者不得參加學習： 計劃每次研究接種疫苗前後30天內接受除研究干預以外的任何疫苗。除了有執照的季節性流感疫苗接種和許可的肺炎球菌疫苗。將鼓勵參與者在研究疫苗前後至少7天接受這種疫苗接種。 事先收到可能影響試驗數據解釋的調查或許可疫苗（例如腺病毒病媒疫苗、任何冠狀病毒疫苗）。 在計劃對疫苗候選者進行管理之前的三個月內，對免疫球蛋白和/或任何血液製品進行管理。 任何已確認或懷疑的免疫抑制或免疫缺陷狀態，包括愛滋病毒感染;阿普萊尼亞;經常嚴重感染和使用免疫抑製藥物在過去6個月， 除了局部類固醇或短期口服類固醇 （課程持續<14天） . 任何自身免疫性疾病，除了輕度銀屑病、控制良好的自身免疫性甲狀腺疾病、白化病或不需要免疫抑制或免疫調節治療的穩定腹腔疾病。 過敏性疾病或反應的歷史可能因查多克斯1nCoV-19疫苗或MenACWY疫苗的任何成分而惡化。 任何血管水腫的歷史。 任何過敏史。 懷孕、哺乳或在研究期間懷孕的意願/意圖。 癌症史（皮膚基底細胞癌和原位宮頸癌除外）。 可能影響參與研究的嚴重精神病史（例如持續嚴重抑鬱症、住院精神病院史、最近自殺念頭、自殺未遂史、雙相情感障礙、人格障礙、酒精和藥物依賴、嚴重飲食失調、精神病、使用情緒穩定劑或抗精神病藥物）。 出血障礙（例如因數缺乏、結腸病或血小板紊亂），或在IM注射或貼面后出現嚴重出血或淤青的史前史。 任何其他需要醫院專家監督的嚴重慢性病。 慢性呼吸道疾病，包括輕度哮喘（允許解決兒童哮喘） 慢性心血管疾病（包括高血壓）、胃腸道疾病、肝病（吉伯特綜合症除外）、腎臟疾病、內分泌疾病（包括糖尿病）和神經系統疾病（不包括偏頭痛） 嚴重超重（體重指數≥40公斤/平方米）或體重不足（BMI≤18公斤/平方米） 每周酒精攝入量超過 42 單位所定義的疑似或已知的當前酒精濫用。 在入學前5年懷疑或已知注射藥物濫用。 任何臨床上顯著的異常發現，篩查生物化學，血液學血液測試或尿解。 任何其他可能因參與研究而顯著增加志願者風險的重大疾病、障礙或發現，都影響志願者參與研究的能力或影響對研究數據的解釋。 實驗室歷史證實COVID-19。 自 2020 年 2 月以來，新發熱、咳嗽、呼吸急促或失食或失食/ 老年病。如果有可靠的測試，此排除標準將在入學前被SARS-CoV-2的血清定性所取代。 那些在入學前暴露在高風險中的人，包括但不限於：已確診的COVID-19病例的密切接觸者、因有癥狀的家庭成員而不得不自我隔離的人、在A&E、ICU和其他高風險地區工作的一線醫療保健專業人員。如果有可靠的測試，此排除標準將在入學前被SARS-CoV-2的血清定性所取代。 與任何面臨嚴重 COVID-19 疾病風險的弱勢群體生活在同一個家庭中（根據英國公共衛生指南） 其他排除標準（僅在第4組接受撲熱息痛的參與者的子集） • 過敏性疾病或可能因撲熱息痛而惡化的反應史 === 幫你貼, 不用太感動 |
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2021-08-30, 01:29 PM
#1040
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