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文章: 64
第3劑中和抗體效價高 聯亞將申請EUA重審

第3劑中和抗體效價高 聯亞將申請EUA重審

Delta病毒肆虐,幼兒園爆群聚,國內疫情狀況再拉警報;先前未通過食藥署EUA的聯亞生技,今公布第3劑分析結果顯示,受試者對武漢病毒株及Delta變異株均產生極高中和抗體效價;聯亞生技也證實,將於本周向食藥署提出新數據,申請EUA再審,期望重新獲得EUA,與國人共同對抗Delta病毒。

聯亞生技今指出,聯亞集團新近研發的高精準設計COVID-19疫苗UB-612,已探討原第1期試驗受試者於今年8月初進行延伸測試,接受第3劑UB-612疫苗施打之免疫反應。

結果顯示,無論是對原始的武漢株,或是Delta變異株,注射3劑UB-612的試驗者之中和抗體、效價都優於其他疫苗。

聯亞生技也證實,近期將向食藥署提出2期臨床試驗計劃書變更,期望能獲得EUA,盡早協助國人提升抵抗Delta變異株,提高防疫力嘉惠國人,並加入全球防疫,降低Delta變異株的全球威脅。

=========================================

如果能過的話,大家就又多了一種選擇了。
     
      
舊 2021-09-06, 10:10 PM #1
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federer888
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加入日期: Mar 2015
文章: 480
雖然高端和聯亞的實驗流程不若目前bnt 老莫程序多
不過也未必代表效果差
現在bnt貌似檔不住delta了
希望國產這兩隻疫苗能有讓人驚奇表現
畢竟國產如果最終效力勝過老莫和bnt
那真的是我國福音

總比一些滯台支那畜渣例如kmt說不要排斥科興的鬼話都說得出口這群還來的強太多
阿中真的應該專案核准一些科興給kmt的打一下
不曉得到時的場景會如何???
 
舊 2021-09-06, 10:16 PM #2
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n5688
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加入日期: Jun 2015
文章: 34
引用:
作者federer888
雖然高端和聯亞的實驗流程不若目前bnt 老莫程序多
不過也未必代表效果差
現在bnt貌似檔不住delta了
希望國產這兩隻疫苗能有讓人驚奇表現
畢竟國產如果最終效力勝過老莫和bnt
那真的是我國福音

總比一些滯台支那畜渣例如kmt說不要排斥科興的鬼話都說得出口這群還來的強太多
阿中真的應該專案核准一些科興給kmt的打一下
不曉得到時的場景會如何???


應該是擋不住的 因為所有疫苗開發 都是以原始中國武漢株為目標
面對變種以後病毒 效果就差了~

只是再怎樣還不至於完全無效 至少目前覆蓋率夠高國家 重症者比覆蓋率差國家
能夠對抗重症死亡率 都沒出現醫療崩潰狀況

另外 BNT有明顯的缺點 就是抗體持續時間明顯較其他疫苗短
這也是覆蓋率極高的以色列 現在疫情大爆發原因 他們最早施打的那批
都已經過超過半年了...

高端聯亞真正的用意 並不是直接取代AZ Moderna 而是替台灣保留個可用之棋
進可攻退可守 搞得好 那就進軍國際或友邦 就像口罩一樣
差一點但堪用 那麼疫苗短缺又得面對疫情威脅 至少比科興國藥來得強(理論上是的)
總比眼巴巴看著疫苗幾十萬幾十萬到貨 一堆人沒得打在那邊扯蛋亂 還好得多~

中華民國衛福部雖然不是什麼善良天使 但也沒無賴愚昧到把一支比科興還爛的疫苗
當作救世主般操作吹捧 因為 醜媳婦一定得見公婆 病毒傳染是絕對公平的...
就像疫情沒讓你蓋牌可能..
舊 2021-09-08, 07:26 AM #3
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n5688離線中  
federer888
Advance Member
 

加入日期: Mar 2015
文章: 480
引用:
作者n5688
高端聯亞真正的用意 並不是直接取代AZ Moderna 而是替台灣保留個可用之棋
進可攻退可守 搞得好 那就進軍國際或友邦 就像口罩一樣
差一點但堪用 那麼疫苗短缺又得面對疫情威脅 至少比科興國藥來得強(理論上是的)
總比眼巴巴看著疫苗幾十萬幾十萬到貨 一堆人沒得打在那邊扯蛋亂 還好得多~



沒錯,這個是一個保險棋,一個最後的堡壘
起碼有個至少能讓大部分的人免於重症,這個才是最大目的
運氣好搞不好高端最終維持效力還比bnt還要長也很難說
假設高端沒亂吹,真的打完三劑以後抗體量會很高
那真的是免於陷入國難的救星
舊 2021-09-09, 09:17 PM #4
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federer888離線中  
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加入日期: Feb 2001
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文章: 64
進度落後對手 法國賽諾菲停止開發mRNA COVID-19疫苗

進度落後對手 法國賽諾菲停止開發mRNA COVID-19疫苗

法國製藥巨擘賽諾菲(Sanofi)今天表示,儘管試驗結果正向,但由於疫苗生產進度落後對手,公司已經停止進行COVID-19(2019冠狀病毒疾病)mRNA疫苗開發作業。

賽諾菲表示,公司將轉而聚焦和英國葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline)合作研發另一種形式的疫苗,目前這款疫苗正在進行人體試驗的最後階段。

賽諾菲表示,公司的mRNA疫苗在第一和第二臨床試驗階段有正面的結果。賽諾菲的對手輝瑞/BioNTech(Pfizer/BioNTech )和莫德納(Moderna)都採用創新的mRNA技術。

但賽諾菲表示,該公司不會進行第三階段(最後階段)試驗,賽諾菲認為,在年底前將會有120億劑COVID-19疫苗被生產出來的情況下,這樣會太慢上市。

賽諾菲反而會以mRNA技術生產疫苗,對抗其他病原的疾病,像是流感等。

(相關英文新聞)
舊 2021-09-29, 03:10 PM #5
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blair
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文章: 6,234
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作者character
進度落後對手 法國賽諾菲停止開發mRNA COVID-19疫苗 (https://www.cna.com.tw/news/aopl/202109280359.aspx)

法國製藥巨擘賽諾菲(Sanofi)今天表示,儘管試驗結果正向,但由於疫苗生產進度落後對手,公司已經停止進行COVID-19(2019冠狀病毒疾病)mRNA疫苗開發作業。

賽諾菲表示,公司將轉而聚焦和英國葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline)合作研發另一種形式的疫苗,目前這款疫苗正在進行人體試驗的最後階段。

賽諾菲表示,公司的mRNA疫苗在第一和第二臨床試驗階段有正面的結果。賽諾菲的對手輝瑞/BioNTech(Pfizer/BioNTech )和莫德納(Moderna)都採用創新的mRNA技術。

但賽諾菲表示,該公司不會進行第三階段(最後階段)試驗,賽諾菲認為,在年底前將會有120億劑COVID-19疫苗被生產出來的情況下,這樣會太慢上市。

賽諾菲反而會以mRNA技術生產疫苗,對抗其他病原的疾病,像是流感等。
...

法國大概沒什麼國產不國產的憂慮
所以賽諾菲就以商業角度決定策略
__________________
~愛由一個笑容開始,用一個吻來成長,用一滴眼淚來結束。
當你出生時你一個人在哭,而所有在旁的在笑,因此請活出你的生命,
當你死的時候,圍繞你的人在哭而你便是唯一在笑。~
舊 2021-09-29, 03:32 PM #6
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n5688
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文章: 34
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作者blair
法國大概沒什麼國產不國產的憂慮
所以賽諾菲就以商業角度決定策略


問題是台灣不能這麼做~

因為我國是標準國際孤兒 搶疫苗是相對沒力的~

人家美國政府 歐盟有力可以直接對著疫苗廠砍下一批貨
台灣的實力只能跟越南及更落後的第三世界國家一樣
拿這些強權"各憑本事"搶剩的疫苗 平均分配
(當然 美歐這些大國集團 也出鉅資支持疫苗廠 並非只有武肺疫苗而已
廠商不可能不買他們的帳)

客觀狀況就是如此 問題是疫情卻很現實 不會看你疫苗施打不夠
就不來找你 那麼台灣不掌握自己國家產能 只想靠外購
要像年初這樣大流行 各大國拼命搶疫苗 台灣還混得下去?
捐疫苗給台灣的捷克 斯洛伐克 波蘭 立陶宛 幾乎國力都在台灣之下
問題是人家背後有歐盟當靠山 所以人家疫苗供應相當穩定 覆蓋率也在台灣之上..

像現在冬天將至 各國疫情也還不算和緩 很可能再爆發一波傳染
像台灣六月中開始大量施打的族群 到年底時抗體很可能下降到不足
(尤其是BNT最明顯 但其他疫苗也會隨時間降低抗體濃度)
需要像以色列 美國一樣補加強針 問題疫苗又延遲到貨怎辦?
現在台灣取得疫苗狀況算相對穩定 但不表示會一直如此 如果又來個
先進國家們死一票大爆發 他們自己搶都不夠了 有多少可以剩給你台灣分配?

此時~
當然是高端聯亞能上就上 那怕有效時間三個月也好
只要確定有用 副作用可以接受就好了
疫情是一波一波的 傷亡率往往在高峰時最明顯 撐過去才是最重要的..
如果要像反對黨那群爛人們 要求絕對安全等三期結果 15個月後給你等吧
(高端在南美的三期測試預定時間) 該死的已經死一票了 又要把人命丟給陳時中負責嗎?
舊 2021-09-29, 04:12 PM #7
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federer888
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加入日期: Mar 2015
文章: 480
國產疫苗的研發不論成功或者失敗,都是一條必要的路
或許今天即便失敗,不過留下的實驗成果絕對不會是空白

https://udn.com/news/story/122190/5779583
網紅四叉貓(劉宇)近期因公開自己接種第一劑高端後的抗體檢驗結果,指出產生的抗體數值偏低,結果不僅引發外界議論,還連帶讓負責檢驗的禾馨診所,而他再次前往禾馨檢驗,並公布施打第一劑後1個月的抗體。

四叉貓再度公開他的高端疫苗檢驗報告,「看好了全世界,我只示範一次,在兩週後抗體暴增25倍以上!IgG抗體:35.4 => 907.5 整整提高了25.6倍(握拳)」

第一劑35天後達到900單位,這是個令人覺得厲害的數字
當然能持續多久有待觀察,不過我想應該高端疫苗不會是那些"滯台支那廢種"說的無用疫苗
妳看看那個 趙哨糠 當初第一間用四叉貓15天後的抗體值來消費高端疫苗
現在跟畜渣一樣躲在家裡怎不出來屁? 果然畜渣種就是畜渣種
基因果然騙不了人

https://www.youtube.com/watch?v=aaq...%81%9E%E7%B6%B2

有影片有真相
台灣人就是要團結消滅這些吃裡趴外支那賤種

此文章於 2021-09-29 11:36 PM 被 federer888 編輯.
舊 2021-09-29, 11:35 PM #8
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文章: 64
深耕東南亞市場!國光新冠疫苗獲 3 億元授權金

深耕東南亞市場!國光新冠疫苗獲 3 億元授權金

國光生技今日公告與新加坡 Aios Biotech Pte Ltd 及安特羅合資公司簽訂專屬授權合約,授予國光新冠疫苗 AdimrSC-2f vaccine 東南亞專屬銷售及使用權,授權金總額達 3 億元,未來包括新冠疫苗、腸病毒疫苗、破傷風疫苗和安特羅快篩試劑都將透過新加坡合資公司通路迅速進入市場。
國光生技表示,新冠疫苗 AdimrSC-2f 已在台灣完成第一期臨床試驗,並在今年 9 月取得印尼 BPOM 核准執行 PI/II 臨床試驗,並計劃陸續在國內外執行多國多中心的臨床試驗,授權合約包括越南、寮國、柬埔寨、泰國、緬甸、馬來西亞、汶萊、新加坡、印尼、東帝汶、菲律賓。
國光生技結合安特羅及新加坡 Aios Biotech Pte Ltd,共同執行臨床試驗,並拓展東南亞疫苗銷售市場,進而擴大營運版圖及規模,雙方簽約將國光新冠疫苗技術成果移轉予安特羅與新加坡 Aios Biotech Pte Ltd 合資成立,並由安特羅持股 55% 的合資公司 Enimmune Biotech Pte Ltd,授予東南亞區域內專屬使用及實施權。
授權金經雙方共同和議為 3 億元,後續將依進度分階段支付,簽約完成後 Enimmune Biotech 將先支付國光生技簽約金及已達成進度的授權金,而且將來疫苗獲准後,並將依照淨銷售金額提撥一定百分比的權利金。
國光生技指出,看好東南亞及穆斯林國家的市場前景,已提早規劃印尼建廠並取得疫苗清真認證,並進一步藉由新加坡成立合資公司打開國光疫苗產品的東南亞市場通路,同時建立產品銷售分潤機制,創造國光生技、安特羅及新加坡 Aios Biotech Pte Ltd 的三贏局面。
舊 2021-11-23, 02:59 AM #9
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國產新冠疫苗可望+1!浩鼎自力開發「BCVax」 力拚明年底前完成三期臨床試驗

國內生技大廠浩鼎生技,今天(8日)公布自力開發的新冠疫苗成果,這支名為「BCVax」的浩鼎疫苗,在動物實驗中獲得證實,可引發高效價抗體,並對多種新冠病毒(SARS-CoV-2)變異株能產生一定中和效果。浩鼎證實已向美國專利商標局(USPTO)提出專利申請,今年7至8月間將向財團法人醫藥品查驗中心(CDE)送件申請臨床試驗;計劃今年下半年在台灣啟動一期臨床實驗,第二期則將在海外進行,第三期則尋求合作夥伴在海外進行超過2萬人的臨床試驗,力拚明年底以前完成三期臨床試驗
浩鼎生技董事長張念慈表示,全球雖有近400支新冠疫苗開發中,其中23支疫苗已上市,市場看似飽和,但因保存期限、生產運送條件、副作用及中和抗體下降速度等問題,目前缺乏穩定、理想的產品。而浩鼎自力開發的「BCVax」採用蛋白重組技術,主要著眼於理想疫苗條件,必須安全、副作用低、強而有效的佐劑,可大幅提高T細胞免疫反應,讓免疫力不佳者接種,可引發抗體反應,產生保護作用,因此希望穩定性佳、生產技術成熟和冷鏈門檻低,便於保存、運送和普及。
根據了解,浩鼎在去(2021)年7月國內遭逢Delta變異株肆虐時成立研究專案,原先預計在今年1月公布動物實驗結果,但因為Omicron變異株攻陷全球,專案增加對Omicron的實驗項目,才延至今天公告研發成果。浩鼎生技表示,在新冠肺炎未消除、甚至流感化、常態化的威脅下,基於民生與國防需要,希望結合中下游,一起打造一支真正代表台灣生技實力的國產疫苗。
舊 2022-02-09, 12:59 AM #10
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