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ㄧ本道
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加入日期: Mar 2008
文章: 680
上海復星想賣500萬劑疫苗給臺灣 指揮中心回絕

引用:
《彭博社》報導,具有德國BNT新冠肺炎疫苗代理權的中國大陸上海復星公司表示,願意賣500萬劑廣東深圳廠製造的新冠肺炎疫苗「復必泰」給臺灣。不過中央流行疫情指揮中心今天(1號)仍然表示,依法不能採購大陸製疫苗。(戎華儀報導)


這篇是舊新聞,但有點好奇。如果說上海復星願意提供給台灣的bnt疫苗是非廣東深圳廠製造,而是在美國、德國、其他國家(非中國)生產製造然後直接從當地空運到台灣(不經停中國)的話,那麼是不是就沒有卡法規的問題而導致無法進口?
     
      
舊 2021-05-26, 01:21 PM #1
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ㄧ本道離線中  
polor
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加入日期: May 2001
您的住址: 台北
文章: 556
2021-02-28 COVID-19/莫德納疫苗無在台分公司!指揮中心:疾管署自行申請送審

"食藥署表示,莫德納疫苗是疾管署直接向原廠接洽,並向食藥署提出輸入申請,目前莫德納疫苗的資料仍在審核中,但能確定在疫苗輸入前能夠完成緊急使用授權。

2021-05-26 南投欲購上海復星BNT疫苗 指揮中心重申中央統籌

"陳宗彥說,疫苗進口必須由正式代理廠商提出相關資訊申請藥證,包括疫苗廠資格、品質證明等,確保安全、有效與合法性,經衛福部食藥署核可才能由正式代理商進口,避免疫苗進口後產生不良反應問題,影響施打意願。"

財團法人醫藥品查驗中心-新藥查驗登記

-----------------------------------------------

想討論下面問題

1.符合台灣藥證的所有相關哩哩叩叩的資料,除了申請進口廠商提供外,是否可轉由原廠提供相關證明之文件?

2.疾管署如果向"上海復星"採購,會需要 A.疾管署跟B.上海復星 各提供什麼資料呢?

3.我們如要施打BNT 跟莫德納,因為mRNA現階段都要極低溫保存,基層醫護有施打方式的流程計畫嗎?
 

此文章於 2021-05-26 01:50 PM 被 polor 編輯.
舊 2021-05-26, 01:41 PM #2
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ㄧ本道
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加入日期: Mar 2008
文章: 680
引用:
作者polor
2021-02-28 COVID-19/莫德納疫苗無在台分公司!指揮中心:疾管署自行申請送審 (https://heho.com.tw/archives/163986)

"食藥署表示,莫德納疫苗是疾管署直接向原廠接洽,並向食藥署提出輸入申請,目前莫德納疫苗的資料仍在審核中,但能確定在疫苗輸入前能夠完成緊急使用授權。

2021-05-26 南投欲購上海復星BNT疫苗 指揮中心重申中央統籌 (https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202105260041.aspx)

"陳宗彥說,疫苗進口必須由正式代理廠商提出相關資訊申請藥證,包括疫苗廠資格、品質證明等,確保安全、有效與合法性,經衛福部食藥署核可才能由正式代理商進口,避免疫苗進口後產生不良反應問題,影響施打意願。"

財團法人醫藥品查驗中心-新藥查驗登記 (https://www.cde.org.tw/drugs/med_explain?id=24)

-----------------------------------------------

想討論下面...

莫納德應該在中國沒有生產吧,你應該是想表達為什麼莫納德可以由政府公部門自行申請送審但上海復星bnt需要代理商自己申請吧

但我只是想知道如果上海拍胸脯保證說自己提供給台灣的疫苗保證非中國當地生產製造而是從其他國家調貨直接空運到台灣的話,這樣是不是就沒有法規問題,我們政府是不是也沒有理由再拒絕?
舊 2021-05-26, 02:01 PM #3
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ㄧ本道離線中  
healthfirst.
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加入日期: Apr 2017
您的住址: 陣亡者的靈堂
文章: 3,176
可能後面已經決定好要給哪個派系賺這條錢了
__________________
舊 2021-05-26, 02:08 PM #4
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polor
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加入日期: May 2001
您的住址: 台北
文章: 556
引用:
作者ㄧ本道
莫納德應該在中國沒有生產吧,你應該是想表達為什麼莫納德可以由政府公部門自行申請送審但上海復星bnt需要代理商自己申請吧

但我只是想知道如果上海拍胸脯保證說自己提供給台灣的疫苗保證非中國當地生產製造而是從其他國家調貨直接空運到台灣的話,這樣是不是就沒有法規問題,我們政府是不是也沒有理由再拒絕?


個人認知
"藥證"不管藥品是哪來的(原廠、代理商、總代理)公家機關都一定要做的文件程序,但在非常時期是可以事後補件,再來商品的來源就看合約如何簽訂(產地,付款方式,賠償.....)。

PS. 還希望有相關背景的大大能一同討論

想討論下面問題

1.符合台灣藥證的所有相關哩哩叩叩的資料,除了申請進口廠商提供外,是否可轉由原廠提供相關證明之文件?

2.疾管署如果向"上海復星"採購,會需要 A.疾管署跟B.上海復星 各提供什麼資料呢?

3.我們如要施打BNT 跟莫德納,因為mRNA現階段都要極低溫保存,基層醫護有施打方式的流程計畫嗎?

此文章於 2021-05-26 02:17 PM 被 polor 編輯.
舊 2021-05-26, 02:15 PM #5
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polor現在在線上  
hba1c
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加入日期: Mar 2008
文章: 310
引用:
作者polor
我們如要施打BNT 跟莫德納,因為mRNA現階段都要極低溫保存,基層醫護有施打方式的流程計畫嗎?

長期保存是需要極低溫, 但運送到基層後可在冰箱裡2-8°C放一個月, 所以到時候施打應該不是個問題.

https://www.ema.europa.eu/en/news/m...ovid-19-vaccine
舊 2021-05-26, 02:44 PM #6
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polor
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加入日期: May 2001
您的住址: 台北
文章: 556
引用:
作者polor
個人認知
"藥證"不管藥品是哪來的(原廠、代理商、總代理)公家機關都一定要做的文件程序,但在非常時期是可以事後補件,再來商品的來源就看合約如何簽訂(產地,付款方式,賠償.....)。

PS. 還希望有相關背景的大大能一同討論

想討論下面問題

1.符合台灣藥證的所有相關哩哩叩叩的資料,除了申請進口廠商提供外,是否可轉由原廠提供相關證明之文件?

2.疾管署如果向"上海復星"採購,會需要 A.疾管署跟B.上海復星 各提供什麼資料呢?


2021-05-26 地方欲購上海復星BNT疫苗 陳時中:中國沒核發藥證

2021-05-26 陳時中:中國沒核發BNT藥證 鄭照新怒轟「干台灣屁事」
舊 2021-05-26, 06:43 PM #7
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sutl
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加入日期: Jan 2002
您的住址: 閃亮亮的永和*~
文章: 6,096
連中共政府都不承認復必泰是合格疫苗,在中國無法施打,當然會庫存一堆。

復必泰是跟輝瑞合作的沒錯,但因為沒用輝瑞早就放棄了。
舊 2021-05-26, 07:09 PM #8
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sutl離線中  
polor
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加入日期: May 2001
您的住址: 台北
文章: 556
引用:
作者sutl
連中共政府都不承認復必泰是合格疫苗,在中國無法施打,當然會庫存一堆。

復必泰是跟輝瑞合作的沒錯,但因為沒用輝瑞早就放棄了。


2021-04-01 香港預計下週恢復接種復必泰疫苗
"復必泰是中國復星醫藥和德國BioNTech合作生產的核糖核酸(mRNA)疫苗。約一週前,復星實業(香港)有限公司通知港府,指某批號疫苗的藥瓶封蓋包裝有瑕疵。"

2021-05-26 林明溱要買「復必泰」疫苗 蔡培慧:發生過瑕疵且效期只到6月

2021-05-26 新冠疫苗:香港接種意願低致供應過剩, 政府考慮捐獻給更有需要地方

香港純網上保險公司- 一表看清科興/復必泰等疫苗副作用及有效率!

香港藥劑師協會 - 2021 年香港新冠肺炎疫苗資料概覽

能知道下面2個問題的資訊是?

1."復必泰是跟輝瑞合作的沒錯,但因為沒用輝瑞早就放棄了"
此資訊的來源是?

2."連中共政府都不承認復必泰是合格疫苗,在中國無法施打,當然會庫存一堆。"
印象中國大陸沒給"復必泰"藥證,但香港是特別行政區才可以施打。
還請教庫存一堆的資訊來源是?

此文章於 2021-05-26 07:33 PM 被 polor 編輯.
舊 2021-05-26, 07:15 PM #9
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polor
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加入日期: May 2001
您的住址: 台北
文章: 556
引用:
作者hba1c
長期保存是需要極低溫, 但運送到基層後可在冰箱裡2-8°C放一個月, 所以到時候施打應該不是個問題.

https://www.ema.europa.eu/en/news/m...ovid-19-vaccine


2021-04-25 疾管署冷鏈招標 指揮中心:為國外疫苗抵台準備

看來不擔心基層施打疫苗的冷藏問題,然後 2021-04-25 高層開始超前部屬疫苗冷凍運送的問題了。
舊 2021-05-26, 07:38 PM #10
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