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supermaxfight
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加入日期: Jun 2002
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這一條字面上的意思是等同不受限制?

不受限制感覺跟不受立委監督依樣唉
這有點敏感,疫情我們弄了多少專案進口,要幾千億就有幾千億

引用:
第 48-2 條
有下列情形之一者,中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入,不受第三十九條及第四十條之限制:
一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無適當藥物或合適替代療法。
二、因應緊急公共衛生情事之需要。
有下列情形之一者,中央衛生主管機關得廢止前項核准,並令申請者限期處理未使用之藥物,並得公告回收:
一、已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前項第一款情事之需要。
二、緊急公共衛生情事已終結。
三、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮。
第一項專案核准之申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項之辦法,由中央衛生主管機關定之。



引用:
作者惡蟲
專案進口,正式名稱應該是專案核准,法律規定在藥事法第48-2條。
這條就是在疫情期間,大家耳熟能詳的EUA,單純只是我國法律文字用語罷了。
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舊 2024-05-31, 09:54 AM #9
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