[各類醫療EUA 如何授權及品管!?]
#6 2022-09-13

2022-08-29 EUA輸入申請修訂 立委質疑疫苗藥物採購更難監督
衛福部將疫苗採購資料封存30年的爭議未解，食藥署近期又修改行政命令，明訂疾管署、
藥商可申請藥品緊急使用授權使用（EUA），藥商的營業祕密資料可予保密。
對此，立委與專家質疑，未來恐會有更多疫苗、藥物採購的資料被塗黑，無法監督。

她舉例，修正辦法第4條載明准駁EUA申請時，「得諮詢學者專家或召開專家審查會議，
並得公開學者專家意見、會議相關資訊、會議紀錄或藥物核准審查報告摘要等」。

陳玉珍指出，食藥署在修法說明裡解釋，這是為保障人民知的權利，接著，食藥署又增訂
「對於藥商之營業祕密資料，應予保密。」她認為，修法方向明顯與修法目的背道而馳。


[公僕對於政治[責任]的態度]
#32 2022-06-20

2022-06-20 新聞眼／吳秀梅甩鍋廠商 食藥署審假的？
食藥署署長吳秀梅面對媒體時，卻彷彿局外人，一句「應被譴責的是違法廠商才對」，把責任全丟給廠商。

要說廠商「無良」，那食藥署豈不是「無能」，在審查快篩試劑EUA審查上，可說是荒腔走板。

但對比自去年六月起，食藥署陸續收到四十件廠商申請進口唾液快篩，但均以「資料不齊」打了回票，
許多廠商抱怨，與食藥署公文來回三個多月，就是無法取得EUA的唾液快篩，最後紛紛打退堂鼓；
但神奇的是，「福又達」公司申請韓國製「福吉美唾液快篩」EUA，卻能火速通關，
四月十五日遞交申請、四月十九日食藥署通知補件，四月廿九日核准EUA申請。

對於外界批評，食藥署總找出推拖之詞，例如，「EUA審核流程很多時候都是防君子不防小人」，
更荒謬的是，吳秀梅居然卸責給違法廠商，似乎忘記自己為主管機關，難道食藥署的EUA都是審假的嗎？
從去年一路為高端疫苗開綠燈，到今年的快篩，吳秀梅真是讓人見識到好官我自為之的最高境界了。