聯亞「新冠疫苗」三期臨床達標 即刻申請臨時藥證

聯生藥於今（26）日代母公司聯亞生技集團宣布，旗下新冠疫苗(UB-612)做為異源疫苗加強劑(heterologous booster vaccine)的國際臨床三期關鍵數據，已成功達標。聯亞透露，團隊預計完成與英國藥品和保健品監管機構 (MHRA) 和澳大利亞治療用品管理局 (TGA) 的滾動式提交審查，可望於2023年上半年獲得 UB-612 的有條件和臨時銷售藥證。

聯亞UB-612有機會於明年上半年在英國及澳洲率先取得UB-612 的有條件和臨時銷售藥證照上市，為人們提供另一個經濟有效又安全的COVID-19疫苗新選項，並且讓這個主要於台灣製造的疫苗行銷全球。

試驗結果顯示 UB-612 做為異源性疫苗加強劑，在接種後 28 天產生的中和抗體力價，經由統計學分析結果如下：

不劣於 BNT162b2(mRNA)疫苗*:

UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 BNT162b2(mRNA)疫苗高 1.04 倍(GMR=1.04，95% CI:0.89，1.21)，UB-612 對抗變異株 Omicron BA.5 的中和抗體 力價比 BNT162b2(mRNA)疫苗高 1.11 倍 (95% CI: 0.94, 1.31)。

優於 ChAdOx1-S(腺病毒載體)疫苗:

UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 ChAdOx1-S 疫苗高 1.92 倍(p<0.0001)，UB-612 對抗變異株 Omicron BA.5 的中和抗體力價比 ChAdOx1-S 疫苗高 2.85 倍(p<0.0001)。

優於 BIBP(滅活病毒)疫苗:

UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 BIBP 疫苗高 5.77 倍(p<0.0001)，UB-612 對抗變異株 Omicron BA.5 的中和抗體力價比 BIBP 疫苗高 5.93 倍 (p<0.0001)。

此外，UB-612 做為異源性疫苗加強劑，在接種後 28 天的血清轉化率 (SCR)，經由統計學分析結果如下:

不劣於 BNT162b2 (mRNA) **，甚至略高於 BNT162b2 (mRNA)。

優於 ChAdOx1-S(腺病毒載體):

針對武漢病毒株的 SCR，UB-612 比 ChAdOx1-S 疫苗高 1.9 倍(p =0.0009)，針對變異株 Omicron BA.5 的 SCR，UB-612 比 ChAdOx1-S 疫苗高 2.0 倍 (p<0.0001)。

優於 BIBP(滅活病毒)：

針對武漢病毒株的 SCR，UB-612 比 BIBP 疫苗高 8.3 倍(p<0.0001)，針對變異株Omicron BA.5 的 SCR，UB-612 比 BIBP 疫苗高 5.8 倍 (p<0.0001)。


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