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各類醫療EUA 如何授權及品管!?
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polor
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2022-11-02 〈EUA時代結束〉台廠調整產品策略 重啟臨床、結合新項目
美國 FDA 當初考量新冠病毒所爆發的公共衛生事件與公衛需求,祭出緊急使用授權制度,
採納對於疫情有重大進展的新技術診斷產品,以及可解決未被滿足的醫療診斷產品,
不過隨著疫情趨緩,FDA 逐步取消新冠檢測診斷產品的 EUA,
外界認為,將影像許多新冠檢測與相關產品的開發商。
2022-11-02, 09:12 PM #
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