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polor
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2022-10-31 〈社論〉高端弊端,就是蔡政府雙標護航!
選戰白熱化之際,爆出高端委託二期臨床試驗的公司涉及陸資;
同時其保護效益屢遭質疑,面臨緊急使用授權(EUA)保衛戰。
蔡政府會不會雙標處理繼續護航高端?已引起高度關注。

高端從投入新冠疫苗研發就爭議不斷。前年十月,食藥署就已經專家會議討論EUA審查標準定案,
但一直沒有公布,直到去年六月十號高端解盲數據公布當天,食藥署才正式公開。
這種巧合的時間點有無蹊蹺?同時,高端沒做正規三期臨床試驗,
竟用全球獨有的「免疫橋接」模式,以所謂「擴大二期」代替三期臨床試驗,
進而通過緊急授權門檻,以致政府為高端護航的傳言,始終不絕於耳。

按照高端說法,二0二0年十一月與其簽約時,丘以思還是美商所有,一直到去年四月,
才被上海締脈公司戰略合併,今年十月更名為凱迪亞。無論如何,高端臨床二期實驗交給陸資公司,
已是不爭的事實。按照民進黨政府一貫的邏輯,這豈不是危及國家安全嗎?

再者,去年高端疫苗取得國內緊急使用授權時,食藥署要求一年內檢送保護效果效益評估報告。
然而,今年七月繳交相關報告,因內容未符標準,被要求在十月底補件,否則將廢止EUA。
如今高端不僅拿不到世衛組織的認證,也不被國際承認,衛福部卻說十一月將請食藥署召開專家會議討論,
如果補件報告內容過關,EUA將延續至緊急公告衛生事件結束,若沒過關則會廢止。
舊 2022-11-01, 07:57 AM #33
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