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michaelweng
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加入日期: Jun 2004
文章: 79
引用:
作者Wen_Tan
經過查詢了很多資料,發現有過台灣EUA的是Flowflex COVID-19 Antigen Home Test(白色包裝,通過美國FDA認證)


Flowflex有歐洲版和美國版
話說歐洲快篩便宜到爆, 這點美國人也發現了, 拉了歐洲水貨, 然後就被FDA靠北禁用了
這就是前陣子網路上說藍盒有問題的風波

美國版的廠商是 美國艾康實驗室公司, 申請美國FDA EUA
歐洲版的廠商是 杭州艾康生技公司, 申請歐洲CE和歐洲各國EUA
雖然是同一集團同一工廠,
但責任廠商不同, 品名不同, 認證國不同, 所以水貨流通在歐美是犯法的


引用:
作者Wen_Tan
而 淘寶天貓Flowflex旗艦店 (https://flowflex.world.tmall.com/) 賣的是Flowflex新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(藍金包裝,德國快篩站有使用;德國PEI有測試報告;德國、英國有販售;美國可能有販售,但是美國FDA沒認證)


淘寶貨是杭州艾康生技公司的藍盒,
但嚴格說這中文包裝叫陸版, 不是歐版.....

在中國賣只需要中國認證. 不會有歐洲認證也沒有美國認證
你只要知道是一樣的東西就可以了, 反正啥版在台灣都沒有認證


台灣進口商申請EUA的 [福樂] 是美國包裝 [美國艾康實驗室公司]
如果用淘寶的陸版檢測到陽性,
光拿著試紙去找醫生... 誰看得出來是不是有台灣EUA??
舊 2022-05-20, 06:52 AM #694
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