引用:
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作者惡蟲
這家所謂去年申請的廠商是確實存在嗎？
應該找出來好好了解一下，看是不是衛福部確實有刁難的情形。
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有沒有刁難其他家是不知道啦, 不過某家廠商很明確提前其他家好幾天行動
新聞內容都說了:業界同行嘆 不靠關係沒機會
證據在哪裡? 這次福又達的申請案可以從下面兩點看出端倪
https://tw.stock.yahoo.com/news/%E7...-233036833.html
引用:
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行政院4月15日宣布徵用快篩試劑4000萬劑，並成立快篩國家隊，福又達即在15日送件申請
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引用:
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陳時中並說，共有5家業者申請唾液快篩試劑專案輸入，除福又達外，另外4家業者提出的時間較晚，都在21日提出申請
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公告當天福又達馬上送件, 表示他老早就得知消息先跟韓國製造廠取得代理權, 不然不可能當天送件
其他家都還要花時間取得製造廠在台的代理核可才能申請
再看看性能測試要求
引用:
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食藥署在26日要求業者提供國內性能測試資料、業者29日回傳測試資料後，於當日獲准
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過去鴻海內部試驗唾液快篩的過程, 食藥署會直接質疑IRB過了沒
https://tw.sports.yahoo.com/news/%E...-100000241.html
引用:
鴻海集團旗下子公司一名員工，以創辦人郭台銘創辦的富佳生技研發的唾液快篩儀器檢驗出新冠肺炎陽性反應。外界質疑，檢驗儀器尚未取得食品藥物管理署核准生產，就用在員工篩檢有違法之虞，食藥署醫療器材及化妝品組簡任技正林欣慧表示，目前只知是研發人員拿自己的唾液去測試，會請新北市衛生局了解實際使用情況。
林欣慧：「所以我們現在就是要去調查說他到底是在研發的過程自己拿自己的東西來測試，還是說根本不是、明明就是已經一定規模或者是說他其實是有一個規劃是要做系統性地蒐集資訊的分析情況的話，我們就要確定說他這樣的一個臨床試驗的計畫書到底有沒有經過IRB（人體試驗倫理委員會）的核准。」
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福又達代理的福吉美目前全世界只有在澳洲上市, 所以必然只有澳洲有申請過臨床
在台灣上市的話同上鴻海新聞, 食藥署也必然會要求要有IRB通過的臨床試驗結果
結果4/26通知國內性能測試資料補件, 4/29就有結果?
IRB的審查和臨床試驗招聘患者+PCR或其他深喉快篩數據比對+產出報告, 有這種神速?
現在這是法定第五類法定傳染病欸! 招聘過程和醫護人員防護都不可等閒視之
KMT 立委就是一群蠢蛋, 不然殺去食藥署追福吉美的送審文件就可以知道水有多深了