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Senior Member
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引用:
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作者judoyang
我記得高端二期收了300多個HIV陽性
在高端一、二期臨床試驗都參與其中的二期臨床計畫總主持人，台大感染科醫師謝思民表示，這次所收的受試者，不但是健康受試者，而且同時包含慢性病及年長族群像是C型、B型肝炎患者、愛滋病患者，只要病況穩定，都在受試招募範圍裡面
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我家人是聯亞的受試者
確實是B肝患者
我把高端的排除標準貼出來好了
https://clinicaltrials.gov/ct2/show...1&draw=2&rank=2
引用:
標準
納入標準：
男性或女性參與者 ≥ 20 至 < 65 歲，或隨機分組時年齡≥ 65 歲。
健康的成年人或已有健康狀況且病情穩定的成年人。穩定的醫療狀況被定義為在入組前 3 個月不需要顯著改變治療或因病情惡化而住院的疾病，並且預計在研究期間保持穩定。
女性參與者必須：
具有非生育潛力，即手術絕育（定義為接受了子宮切除術和/或雙側卵巢切除術和/或雙側輸卵管切除術；僅結紮輸卵管被認為是不夠的）或絕經後一年；
或者，如果有生育潛力，在篩選前 14 天至最後一次注射研究干預後 30 天期間禁慾或同意使用醫學上有效的避孕措施。可接受的形式包括：
一世。植入激素避孕方法或放置宮內節育器或宮內節育系統 ii. 確定使用激素方法（注射劑、藥丸、貼劑或環）結合屏障避孕方法：避孕套或閉塞帽（隔膜或宮頸/穹窿帽）和殺精泡沫/凝膠/薄膜/霜劑/栓劑 c. 妊娠試驗呈陰性
參與者願意並能夠遵守本協議要求的所有必要的研究訪問和隨訪。
參與者在篩選後的 14 天內沒有出國旅行，並且在整個研究期間不會有任何海外旅行。
參與者或參與者的法定代表必須了解研究程序並提供書面知情同意書。
排除標準：
懷孕或哺乳或計劃在最後一次研究干預後 30 天內懷孕。
直接參與研究實施的研究人員現場、發起人或合同研究組織 (CRO) 的員工。
在第一劑研究干預前 30 天內目前正在接受或接受任何研究干預。
在第一劑研究干預前 28 天內接種過任何獲得許可的減毒活疫苗或其他獲得許可的非減毒活疫苗。
在第一次研究干預前 12 週內使用過任何血液製品或靜脈注射免疫球蛋白。
目前正在接受或預期接受伴隨的免疫抑製或免疫調節治療（不包括吸入的、局部皮膚和/或滴眼劑的皮質類固醇、低劑量甲氨蝶呤，或每天服用少於 20 毫克或等效的潑尼鬆的<2 週）在第一劑研究干預前 12 週。
目前正在接受或預期接受腫瘤壞死因子 (TNF)-α 抑製劑治療，例如英夫利昔單抗、阿達木單抗、依那西普在研究干預第一次給藥前 12 週內。
在第一次研究干預前 12 週內進行過大手術或任何放射治療 醫療條件
免疫抑制疾病或免疫缺陷狀態，包括血液系統惡性腫瘤、實體器官病史、骨髓移植或無脾。
自身免疫病史（系統性狼瘡、類風濕性關節炎、硬皮病、多發性關節炎、甲狀腺炎、格林-巴利綜合徵等）。
具有治愈性治療後潛在復發風險的惡性腫瘤病史，或目前癌症的診斷或治療（皮膚鱗狀細胞癌和基底細胞癌以及經治療的子宮頸原位癌除外，由研究者自行決定）。
出血障礙被認為是肌肉注射或靜脈切開術的禁忌症。
人類免疫缺陷病毒 (HIV) 抗體陽性參與者，CD4 計數 < 350 個細胞/mm3 或在過去一年內可檢測到 HIV 病毒載量（50-500 個病毒拷貝/mL 或相當的低水平變化，不會導致抗逆轉錄病毒療法的變化） [ART] 被允許）。
乙肝表面抗原（HBsAg）陽性參與者，乙肝e抗原（HBeAg）陽性或肝功能異常。
丙型肝炎病毒 (HCV) 抗體陽性參與者在最近 12 週內可檢測到 HCV 核糖核酸 (RNA) 病毒血症。
患有持續急性疾病或嚴重醫療狀況的參與者，這些疾病會干擾對研究要求的依從性或任何研究終點的評估。急性疾病或嚴重疾病包括心血管（例如紐約心臟協會 III 級或 IV 級）、肺（例如慢性阻塞性肺病 III 或 IV 期）、肝（例如 Child-Pugh C 級）、神經系統（例如癡呆）、代謝（例如，糖化血紅蛋白 [HbA1c] > 8% 的糖尿病）、腎病（3 期或更嚴重的慢性腎病）、精神疾病（例如酒精中毒、藥物濫用）、當前的嚴重感染、病史、身體檢查結果或實驗室異常研究人員認為，他們的身體狀況不穩定，參與研究可能會對參與者的安全產生不利影響。
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先前已知或可能接觸過 SARS-CoV-1 或 2 病毒的參與者（測試結果呈陰性並完成 14 天自我管理/家庭隔離/家庭隔離的人除外）或接受過任何其他 COVID-19 疫苗。
對任何疫苗有過敏史或有過敏性疾病史或可能因 MVC-COV1901 的任何成分而加劇的反應史的參與者。
在研究干預的第一次給藥前 2 天內，體溫（口腔、直腸或耳朵）溫度 ≥ 38.0°C 或急性疾病（不包括由研究者判斷的腹瀉或輕度上呼吸道感染等輕微疾病）。
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不過還是一樣
如果沒有大量施打
還是看不出與某些疾病下的可能不良反應關聯(雖然CPG1018跟鋁鹽佐劑在全世界施打人口數都相當大量了)
就看目前施打的64萬人中是否有發現 |