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中 出新聞網: 看來 AZ 真是該黑...

還是技者們, 不要再去問 精神科醫師了...
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中時新聞網@ Yahoo 試驗時排除慢性病等19種對象 欠缺安全性數據 卻列優先施打!資訊揭露不全 國人冒險打高端
簡立欣、陳人齊/台北報導
2021年8月30日 週一 上午4:10
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但是高端疫苗的臨床試驗,不只排除5類人,衛福部未全部告知民眾。
投訴學者表示,有親友擔任高端受試者,根據受試者同意書,排除條件共19種對象,
包括20幾種病種如B肝帶原、C肝帶原、慢性腎臟病中度以上、HIV陽性、癌症病史、慢性阻塞性肺病3期以上、心臟病3級以上、失智症、精神病、糖尿病一定指數以上等,都不在高端臨床試驗裡。
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引用:
作者florance
這份是 AZ 疫苗人體實驗選擇受試者的標準...
只有翻譯第一個連結, 不過想要抹的障還是會照抹就是...
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納入標準

志願者必須滿足以下所有標準才有資格參加研究:

。18-55 歲的健康成年人。
。 能夠並願意(在調查員看來)遵守所有研究要求(參與者不得依賴公共交通工具或出租車)。
。 願意允許研究人員與其全科醫生討論志願者的病史,並在與研究程序相關時訪問所有病歷。

。 僅限女性,願意在研究期間採取持續有效的避孕措施(見下文),並且在篩查和疫苗接種當天的妊娠試驗呈陰性。
。 同意在研究過程中不獻血。
。 提供書面知情同意書。

排除標準

如果以下任何一種情況適用,志願者不得進入研究:

。計劃在每次研究疫苗接種前後 30 天內接種除研究干預外的任何疫苗,但獲得許可的季節性流感疫苗和獲得許可的肺炎球菌疫苗除外。將鼓勵參與者在其研究疫苗之前或之後至少 7 天接受這種疫苗接種。

。之前接受過可能會影響對試驗數據的解釋的研究或許可疫苗(例如腺病毒載體疫苗、任何冠狀病毒疫苗)。
。 在計劃施用候選疫苗之前的三個月內施用免疫球蛋白和/或任何血液製品。
。 任何確診或懷疑的免疫抑製或免疫缺陷狀態,包括 HIV 感染;無脾;過去 6 個月內反复嚴重感染和使用免疫抑製劑藥物,但局部類固醇或短期口服類固醇除外(療程持續 <14 天)。
。 任何自身免疫性疾病,除了輕度銀屑病、控制良好的自身免疫性甲狀腺疾病、白癜風或不需要免疫抑製或免疫調節治療的穩定乳糜瀉。
。 ChAdOx1 nCoV-19 或 MenACWY 疫苗的任何成分可能會加劇過敏性疾病或反應的病史。

。 任何血管性水腫病史。
。 任何過敏反應史。
。 在研究期間懷孕、哺乳或願意/打算懷孕。
。 癌症病史(皮膚基底細胞癌和宮頸原位癌除外)。
。 可能影響參與研究的嚴重精神疾病史(例如持續的嚴重抑鬱症、住院精神病院的住院史、最近的自殺意念、自殺未遂史、雙相情感障礙、人格障礙、酒精和藥物依賴、嚴重飲食失調、精神病、使用情緒穩定劑或抗精神病藥物)。
。 出血障礙(例如因子缺乏、凝血障礙或血小板障礙),或在肌肉注射或靜脈穿刺後有明顯出血或瘀傷的既往史。
。 任何其他需要醫院專科醫生監督的嚴重慢性疾病。
。 慢性呼吸系統疾病,包括輕度哮喘(允許解決兒童哮喘)
。 慢性心血管疾病(包括高血壓)、胃腸道疾病、肝臟疾病(吉爾伯特綜合徵除外)、腎臟疾病、內分泌失調(包括糖尿病)和神經系統疾病(不包括偏頭痛)
。 嚴重超重(BMI≥40 Kg/m2)或體重過輕(BMI≤18 Kg/m2)
。 懷疑或已知的當前酒精濫用定義為每週酒精攝入量超過 42 單位。
。 在註冊前 5 年內疑似或已知注射藥物濫用。
。 任何在生物化學篩查、血液學血液檢查或尿液分析方面有臨床意義的異常發現。
。 任何其他可能因參與研究而顯著增加志願者風險的重大疾病、障礙或發現,會影響志願者參與研究的能力或損害對研究數據的解釋。
。 實驗室證實 COVID-19 的病史。
。 自 2020 年 2 月以來新出現的發燒或咳嗽或呼吸急促或嗅覺喪失/味覺喪失。如果有可靠的測試可用,此排除標準將在註冊前替換為 SARS-CoV-2 的血清陽性。
。 那些在入學前有高暴露風險的人,包括但不限於:確診 COVID-19 病例的密切接觸者、因有症狀的家庭成員而不得不自我隔離的任何人、在 A&E 工作的前線醫療保健專業人員, ICU 和其他高風險區域。如果有可靠的測試可用,該排除標準將在註冊前替換為 SARS-CoV-2 的血清陽性。
。 與任何有患嚴重 COVID-19 疾病風險的弱勢群體生活在同一個家庭中(根據英國公共衛生指南)

其他排除標準(僅在第 4 組中接受撲熱息痛的參與者子集)

• 過敏性疾病史或對乙酰氨基酚可能會加劇的反應

再接種排除標準:

以下與任何疫苗相關的 AE,或在接種當天或之前確定的 AE 構成進一步向相關志願者施用 IMP 的絕對禁忌症。如果在研究期間發生這些事件中的任何一個,受試者將沒有資格接受加強劑量,並且將由臨床團隊或他們的全科醫生進行隨訪,直到事件解決或穩定:

。 接種疫苗後的過敏反應
。 懷孕。例外情況是在額外訪視 B 時接受加強劑量之前。如果孕婦已與他們的常規臨床醫生(例如全科醫生)討論過疫苗接種並選擇接受 COVID-19 疫苗接種,則可以通過試驗進行接種作為額外訪問 B 的一部分或作為向對照提供治療的一部分
。 研究人員認為可能影響參與者安全或對研究結果的解釋的任何 AE
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報導者 疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤

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