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Earstorm-5
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加入日期: Apr 2017
文章: 1,447
‎排除標準‎

‎如果有以下任何一項申請,志願者不得參加學習:‎

‎計劃每次研究接種疫苗前後30天內接受除研究干預以外的任何疫苗。除了有執照的季節性流感疫苗接種和許可的肺炎球菌疫苗。將鼓勵參與者在研究疫苗前後至少7天接受這種疫苗接種。‎
‎事先收到可能影響試驗數據解釋的調查或許可疫苗(例如腺病毒病媒疫苗、任何冠狀病毒疫苗)。‎
‎在計劃對疫苗候選者進行管理之前的三個月內,對免疫球蛋白和/或任何血液製品進行管理。‎
‎任何已確認或懷疑的免疫抑制或免疫缺陷狀態,包括愛滋病毒感染;阿普萊尼亞;經常嚴重感染和使用免疫抑製藥物在過去6個月, 除了局部類固醇或短期口服類固醇 (課程持續<14天) .‎
‎任何自身免疫性疾病,除了輕度銀屑病、控制良好的自身免疫性甲狀腺疾病、白化病或不需要免疫抑制或免疫調節治療的穩定腹腔疾病。‎
‎過敏性疾病或反應的歷史可能因查多克斯1nCoV-19疫苗或MenACWY疫苗的任何成分而惡化。‎
‎任何血管水腫的歷史。‎
‎任何過敏史。‎
‎懷孕、哺乳或在研究期間懷孕的意願/意圖。‎
‎癌症史(皮膚基底細胞癌和原位宮頸癌除外)。‎
‎可能影響參與研究的嚴重精神病史(例如持續嚴重抑鬱症、住院精神病院史、最近自殺念頭、自殺未遂史、雙相情感障礙、人格障礙、酒精和藥物依賴、嚴重飲食失調、精神病、使用情緒穩定劑或抗精神病藥物)。‎
‎出血障礙(例如因數缺乏、結腸病或血小板紊亂),或在IM注射或貼面后出現嚴重出血或淤青的史前史。‎
‎任何其他需要醫院專家監督的嚴重慢性病。‎
‎慢性呼吸道疾病,包括輕度哮喘(允許解決兒童哮喘)‎
‎慢性心血管疾病(包括高血壓)、胃腸道疾病、肝病(吉伯特綜合症除外)、腎臟疾病、內分泌疾病(包括糖尿病)和神經系統疾病(不包括偏頭痛)‎
‎嚴重超重(體重指數≥40公斤/平方米)或體重不足(BMI≤18公斤/平方米)‎
‎每周酒精攝入量超過 42 單位所定義的疑似或已知的當前酒精濫用。‎
‎在入學前5年懷疑或已知注射藥物濫用。‎
‎任何臨床上顯著的異常發現,篩查生物化學,血液學血液測試或尿解。‎
‎任何其他可能因參與研究而顯著增加志願者風險的重大疾病、障礙或發現,都影響志願者參與研究的能力或影響對研究數據的解釋。‎
‎實驗室歷史證實COVID-19。‎
‎自 2020 年 2 月以來,新發熱、咳嗽、呼吸急促或失食或失食/ 老年病。如果有可靠的測試,此排除標準將在入學前被SARS-CoV-2的血清定性所取代。‎
‎那些在入學前暴露在高風險中的人,包括但不限於:已確診的COVID-19病例的密切接觸者、因有癥狀的家庭成員而不得不自我隔離的人、在A&ampE、ICU和其他高風險地區工作的一線醫療保健專業人員。如果有可靠的測試,此排除標準將在入學前被SARS-CoV-2的血清定性所取代。‎
‎與任何面臨嚴重 COVID-19 疾病風險的弱勢群體生活在同一個家庭中(根據英國公共衛生指南)‎
‎其他排除標準(僅在第4組接受撲熱息痛的參與者的子集)‎

‎• 過敏性疾病或可能因撲熱息痛而惡化的反應史‎
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舊 2021-08-30, 01:29 PM #1040
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