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引用:
打從5月起，諾瓦瓦克斯就一直面臨原料、設備不足的問題。雖然短期內，全球疫苗產能已從零成長到數十億劑，但愈來愈多藥廠推出自家疫苗，生產材料卻出現短缺。比如一次性的生物反應過濾槽、無菌塑膠專用袋，這些次蛋白疫苗生產的必備材料，諾瓦瓦克斯都買不夠。
8月初FDA要求，除非藥廠通過嚴格的製程審查，否則不會再挹注疫苗生產資金，並下令停產疫苗。
審核疫苗的安全性時，FDA不單單關心第3期試驗的數據，是否能提供充分的保護力，也會關注產線前前後後的量能跟品質。除了嚴密監控各種數據紀錄、人員訓練、機台運作情形，包括藥劑調製、品管測試系統等，也都是FDA關切的部分。
https://www.commonhealth.com.tw/article/84869
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Novavax應該已經暫時停產了
不用再想念它了 |