PCDVD數位科技討論區 - 瀏覽單個文章 - 高端疫苗首4批完成檢驗封緘 26.5萬劑傍晚放行

引用:

作者acetyIII

那個....38條法規好幾條，你可以一一去看

https://law.moj.gov.tw/LawClass/Law...30057&flno=38-1

放大絕就好了

其他對藥品品質安全、療效有顯著改進，或造福我國民眾、或特殊情況，經中央衛生主管機關認定者，得視實際情況調整執行試驗數目及受試者人數。

引用:

申請新成分新藥查驗登記，除依第三十九條規定外，另應提供下列資料：

一、研發階段在我國進行第一期（Phase I）及與國外同步進行第三期樞紐性臨床試驗（Phase III Pivotal Trial），或與國外同步在我國進行第二期臨床試驗（Phase II）及第三期樞紐性臨床試驗（Phase III Pivotal Trial）。

所以與國外同步是那一國？
你說的大絕可沒說可以省掉國外同步的條件。