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acetyIII
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加入日期: Oct 2017
文章: 210
引用:
作者lora
因為真的是太少了,所以大家都不信

就算用最粗糙的無母數統計計算
95%的精確度就要一千多人了
以一種打算要給五百萬人注射的東西,有5%是可能出問題的
那就是二十五萬人
如果要達到99.95%那要取的樣本數絕大概要超過十萬

就算用比較低成本的方式
每個人口統計變數、生理變數要有代表性最好抽樣一千多人了
即使只考慮年齡區間、性別、BMI,三、四千人也是非超少的
.
這是大一大二統計學程度,就可以知道的事情
所以3、4千人真的太少了



你的算法我沒細看,但只看這麼大一二的統計是不符合現況的,CRO公司統計比大一大二高深多了

法規有一些規範,不是所有情況都這樣看(unmet medical need or orphan drug.........),照你這樣算大家都別混了

https://law.moj.gov.tw/LawClass/Law...30057&flno=38-2

https://newtalk.tw/news/view/2021-05-31/582132
舊 2021-08-23, 06:52 PM #689
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