你會把八大文件一直掛在嘴邊,就代表你並不了解緊急授權。
打個比方,每台車都需要申請牌照才能上路,不管是國產車或是進口車,沒有牌照,就是不能上路,無牌車上路被查獲就會被沒入銷毀。
藥品也是一樣,需要有藥品許可證才可以被製造、販售、使用,沒有藥品許可證的藥就是會被沒入銷毀。
緊急授權就相當於車輛的臨時牌照一樣,先給藥品一個暫時性、有限的許可,讓它可以被使用。
一般來講緊急授權平常是不能申請的,只有符合特殊情況或特殊條件下,方才可以申請緊急授權,平常況態下是要按程序申請藥品許可證。
那現在是因為武漢肺炎,加上目前所有肺炎疫苗嚴格來講只能算是半完成品,但是為了對抗疫情需要必需使用這些疫苗,所以是透過緊急授權的程序,來讓這些疫苗可以被使用。
但是即使是緊急的情況,有些必要的檢驗、審查仍然要做,這些就是緊急授權需要審查的東西,這並不是在擋疫苗,而是一些最低限度的審查保障,如果連緊急授權的程序都不做,那國外很多奇奇怪怪的藥物都可以進來了,有沒有效我們不知道,對人體有沒有害我們更不知道,只有廠商宣傳可以對付武漢肺炎,你要用嗎?
我儘量講得簡單一點了。