[上海復星想賣500萬劑疫苗給臺灣　指揮中心回絕]
#60

食藥署目前已通過AZ疫苗德國、韓國、義大利廠緊急授權，至於在台灣沒有分公司的莫德納疫苗進度為何？
食藥署表示，莫德納疫苗是疾管署直接向原廠接洽，並向食藥署提出輸入申請，目前莫德納疫苗的資料仍在審核中，
但能確定在疫苗輸入前能夠完成緊急使用授權。指揮中心發言人莊人祥表示，已由疾管署代為向食藥署提出申請，資料已送審，目前正在審查中。


[3期臨床試驗的成本與道德風險]
#44

結論
一、美國食品藥物管理局（FDA）對於COVID-19疫苗的緊急使用授權審查，必須「基於第三期臨床試驗」或是此類試驗的中期分析。
除需要提交一、二期的安全相關數據，也需提供第三期試驗中，過半受試者完成接種後，至少兩個月的追蹤數據，
且第三期試驗者，至少需在3000名受試者以上。

二、輝瑞、莫德納疫苗在「完成二期試驗之後，正在進行三期試驗」時，以三期試驗報告取得美國FDA的緊急使用授權。
但截至2021年6月7日為止，AZ疫苗尚未取得美國緊急授權。

三、針對國產新冠疫苗作完二期臨床試驗就申請食藥署的緊急使用授權，專家認為，食藥署應清楚說明緊急授權相關標準，
秉持科學證據說話的原則，明確揭露國產COVID-19疫苗產製流程、標準和相關風險，讓民眾有選擇和判斷依據。

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忘了自己在哪邊發過的文，BNT的EUA 在4月時還在疾管署的公告事項中....
BNT也在高端得到EUA後，在8月初又拿到了授權。