PCDVD數位科技討論區 - 瀏覽單個文章 - 高端疫苗首4批完成檢驗封緘 26.5萬劑傍晚放行

引用:

作者DavidCh

你可以找ISO 9001加上PIC/S GMP

看看生產與品質管制的章節

還有興趣再上網找找相關的程序書

基本上個人經手過ISO 13485/22716/17025在品質管理的原則上都是相同的

其實不太懂這些規章跟你提到的2L有何關聯

GMP看的重點跟iso也不同

如果相同那就認Iso就好了

另外每一批項目也不可能都是Tfda驗.....