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DavidCh
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加入日期: Dec 2001
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作者cys070
就趕鴨子上架

國外Novavax也延後就是怕產量和品質問題.....

2L搞真的是搞笑

50L一桶一批次可以搞定的東西,他要做25次

所有批次相關的生產紀錄/QC紀錄/留樣都要25倍分量

最好他生產人員一次上機跑五六個發酵槽會一個一個寫生產紀錄,過column會2L 2L分開跑重新清洗而不是通通混在一起過

怎麼想這個生產程序都很難符合ISO標準,要多花多少人力時間成本


照說他良率那麼差應該早就啟動偏差控制程序/糾正、預防、持續改正控制程序之類的在跑內部debug才對

硬是出貨這種跟一般品質系統運作規則相反的行為一出來

你真的相信哪天不幸打出問題,能trace到你這批次的所有紀錄嗎?
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舊 2021-08-18, 01:37 PM #465
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