|
Elite Member
|
聯亞EUA未過！500萬劑合約失效？ 指揮中心解答下一步
https://tw.appledaily.com/life/2021...DGSWQKILQ3JAQA/
引用:
中央流行疫情指揮中心今(8/16)召開記者會，衛福部食藥署表示，為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於8月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專案製造申請案，但緊急使用授權(EUA)審查沒有通過。
指揮官陳時中證實，依據審查資料，聯亞疫苗安全性可接受，但中和抗體數據未能達到證明不劣於AZ疫苗的標準，因此最終未獲通過。
根據指揮中心統計，目前國內檢驗封緘完畢的AZ疫苗仍有27萬劑，莫德納疫苗有20萬劑。如今聯亞疫苗沒有通過EUA審查，預留的500萬劑疫苗空缺，陳時中強調，本來購買的就超過原來的量，原本預期聯亞若能夠進來就早一點有這個量，但即使聯亞未通過總量還是足夠的。
聯亞與疾管署500萬劑疫苗的合約是否因EUA審查沒有通過就失效？莊人祥表示，目前合約還沒有失效，若聯亞在印度進行的三期臨床可證明疫苗有效性，之後還是可生效。
聯亞疫苗尚未通過EUA之前，食藥署是否指示聯亞生技先交付18批次、約200萬劑疫苗供檢驗，換言之，是否EUA尚未通過就先量產？陳時中表示，疫苗一定要先製造，只是要等EUA通過才會封緘，藥品或疫苗必須封緘後才能上市販售。至於要求聯亞交付多少劑量的疫苗，他不太清楚，合約有相關條文，如果是政府要求廠商先製造，成本均由政府支付。（黃仲丘、林芳如/台北報導）
|
合約還是可能會繼續，不過那應該也是好幾個月後的事 |