聯亞 沒有通過 EUA...
中央社
聯亞疫苗中和抗體效價偏低 EUA未通過
2021/8/16 14:08 (8/16 14:13 更新)
(中央社記者陳婕翎、江慧珺台北16日電)中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天宣布,聯亞生技的COVID-19疫苗因
中和抗體效價偏低,未達EUA審查標準,
未通過EUA審查。
國產疫苗完成第2期臨床實驗後,衛生福利部食品藥物管理署率先國際以免疫橋接方式,採用中和抗體效價作為替代療效指標,要求國產疫苗誘發的免疫原性不得低於阿斯特捷利康(AZ)疫苗,做為國產疫苗療效評估方法與取得EUA的標準。
引用:
作者florance
對比起來, 反而要擔心的是聯亞...
中和抗體濃度(相對低很多...) 用下限去比不得低於 AZ...
以及陽轉率問題(可能會限制年齡)...
...43...
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引用:
作者dkjfso
我一直是有點擔心聯亞這樣的抗體效價跟血清陽轉率
EUA過了該怎麼辦
如果不過又要說偏袒高端
3.4/6=0.56
它的信賴區間下限應該是會碰到0.67
過得了就神奇了
總之聯亞目前的數據完全無法說服我
通過EUA我才覺得不妥
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