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polor
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加入日期: May 2001
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作者惡蟲
三期可不是混打實驗,所以你是要說混打,還是要說三期??
可以不要摻在一起講好嗎,這樣討論很混亂的。

另外,如果你要堅持,你也是可以選擇打進口疫苗的,就我所知,上次開放意願登記,不是單選特定疫苗的,現在有蠻多人已經被通知可以預約時間去打疫苗了。
又或者是等到國產疫苗有三期報告了,再把國產疫苗列入你的考量中,也都可以。

通過EUA,不代表逼你一定要去打,你不想打,沒有人可以逼你,至少短期內是如此。
要等到政府開始強制施打疫苗時,那起碼第一劑施打率已經破百分之七十之後,才有可能。
問題是,以我國預訂疫苗進口約是國產的四倍,而且足夠八成國人施打的情況,到底是要多邊緣才有可能被逼打國產?


補充一下,提早過EUA其實對你比較有利,因為提早過EUA,國產可以提早開打,想打的願意打的就會去打國產,等到國產打得差不多了,後面剩餘的進口疫苗進來,你可以選擇的機會...




[ 接種疫苗猝死竟然就在我身邊?]
#193

2021-06-09 2021-06-09 二期就給EUA 陳培哲:國產疫苗會變孤兒
陳培哲提出解決之道,就是在第二期臨床試驗結果出爐,如抗體效價足夠,請廠商提出兩個方案,

第一個方案是他們原來預備做第三期臨床試驗,一直做到期中分析,有安全性跟有效性的結果,就可以給EUA。
這樣維持臨床試驗和審查的專業性跟獨立性,也與國際一致,「無論如何,國產疫苗三期臨床一定要走下去。」

第二個方案為廠商也提出「擴大可近性方案」(expanded access,EA),這是美國FDA以及WHO都准許的架構,針對臨床試驗中的藥品或疫苗,
經過簡單申請,食藥署審查通過,只要醫師及民眾同意,就可以使用,提供給急需的人。
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就是覺得納悶,為何高端及聯亞不能在符合國際認證上取得3期期中報告前(證明保護力超過50%),用EA的專案方式提供給想要施打的民眾!?

PS.
保護力超過50%才有得到WHO授權的機會

[3期臨床試驗的成本與道德風險]
#41

2021-08-02 高端EUA審查紀錄曝光》陳培哲:專家會議成為執政者誘騙人民的糖衣...令人惋惜
「審查委員會並不是根據國際標準,而是以台灣食藥署獨一無二的標準審查,通過殆無疑義,無需再評論細節。」

陳培哲表示,「只是這次的專家會議儘管有許多保留意見,仍無視醫學的普世標準,還是背書未證實保護力疫苗的EUA,
成為執政者誘騙人民的糖衣,除了一位不同意的委員,其他人沒盡到知識分子為社會大眾把關的責任,令人惋惜。」

2021-08-03 政大劉宏恩:20頁流水帳 難昭公信
劉宏恩說,歐盟的醫藥管理局(EMA)審查會議通過給嬌生疫苗的有條件許可(類似EUA),1周後就公告完整評估報告和會議紀錄,厚達200多頁,
內容包括疫苗安全性、毒性反應、疾病增強的評估等資料,並有詳細的風險效益評估,公開透明以昭公信。

不過,食藥署會議紀錄僅20頁,就是A發言如何、B發言如何,根本看不出有什麼共識。
劉宏恩說,不管是質與量都遠不如歐盟及美國,也無法說服國人施打高端疫苗的效益高於風險。

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2021-08-04 影/女記者追問高端補件數量 陳時中變臉

還是沒查到[補件]是要補什麼東西!? (文件、實驗數據、匹配值、安定值.....)
     
      
舊 2021-08-05, 04:09 PM #171
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