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polor
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加入日期: May 2001
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作者dkjfso
我不是把推國產疫苗設為前提的
如果它這個東西不好我也不會推的
同樣是國產疫苗我就不推聯亞
要推政府的政策太多了
我推過國造潛鑑嗎?推過風電嗎?
不用以為我是政府政策的護航者
高端是中劑量可能效果沒有原本以為的高劑量那麼好
製程問題我也直言請台康代工比較好
也明言如果高端之後沒有進步也不表示未它現在這支疫苗在未來還有競爭力
比為了愛國所以支持高端理性很多了

我可有說過國外疫苗也都沒有做完三期就EUA
所以台灣這樣的EUA是跟國外一樣的這種誤導事實護航的話?


[台大公衛陳秀熙教授提出的國產疫苗特殊第三期測試方法]
#58
2021-06-09 二期就給EUA 陳培哲:國產疫苗會變孤兒

陳培哲提出解決之道,就是在第二期臨床試驗結果出爐,如抗體效價足夠,請廠商提出兩個方案,

第一個方案是他們原來預備做第三期臨床試驗,一直做到期中分析,有安全性跟有效性的結果,就可以給EUA。
這樣維持臨床試驗和審查的專業性跟獨立性,也與國際一致,「無論如何,國產疫苗三期臨床一定要走下去。」

第二個方案為廠商也提出「擴大可近性方案」(expanded access,EA),這是美國FDA以及WHO都准許的架構,針對臨床試驗中的藥品或疫苗,
經過簡單申請,食藥署審查通過,只要醫師及民眾同意,就可以使用,提供給急需的人。
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就是覺得納悶,為何高端及聯亞不能在符合國際認證上取得3期期中報告前(證明保護力超過50%),用EA的專案方式提供給想要施打的民眾!?

PS.
保護力超過50%才有得到WHO授權的機會
舊 2021-07-30, 04:47 PM #193
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