引用:
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作者SUNGF
劑量低一點
理論上成本會降低 產出量會提高
然後送EUA審查時 如果用 高中低數據都送
然後沒說不用高劑量生產.而且沒有第3期人體實驗
這是產業界最常出現的爛招
樣品特挑 品質優如鋼彈
實際量產品 全部都是薩克
你之前比來比去的6倍中和抗體.等於是被呼攏.
聯亞如果送樣報告 是0.6倍中和抗體 實際量產品也是0.6倍中和抗體
這樣聯亞算是老實的公司.廠商稽核品質會是加分.高端會是扣分
因為不知道高端這種公司會不會在其他地方出怪手
但是如果高層有定見 稽核都是走個過場
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我是被呼攏沒錯
雖然高端一直沒公布它選擇的是哪一個劑量
但我一直覺得高劑量明顯效果更好應該是選高劑量
如果是高劑量2針就可以到Novavax跟莫德納等級的濃度
中劑量2針大約只有一半再高一點也就是BNT等級的濃度而已
雖然仍是有AZ的3.4倍但就是沒有預期地那麼完美
不過EUA倒沒有隱瞞的問題
引用:
高端疫苗第一期臨床試驗5μg為低劑量組，15μg為中劑量組，高劑量則為25μg。
食藥署還寫到，高端所選的中劑量很可能不是最適當劑量，但廠商因產能不足，加上中劑量已足夠誘發中和抗體反應，因此主動放棄使用高劑量作為二期臨床試驗以及EUA申請。
今年1月26日高端發表第一期臨床試驗結果，受試者在施打15μg的中劑量疫苗後，57天後的抗體效價為52.2，但施打25μg的高劑量疫苗過57天的抗體效價卻為82，明顯優於中劑量。
高端疫苗臨床試驗主持人謝思民解釋，中劑量有足夠的中和抗體效價，而且比高劑量有較低的不良反應，為兼顧免疫生成性及安全性，最終仍選擇中劑量。
https://www.chinatimes.com/newspape...41-260114?chdtv
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所以之前食藥署長說高端50L驗出來的抗原比2L的高
原因就是抗原加得多的確有可能效果更好
但是送驗的標準是以2L來比較
50L抗原濃度比2L的高就要有實驗數據來證明可用
因此才擋下
不過這又牽涉到一個問題
為何50L的抗原會比2L濃度高呢
是高端因為產能夠了所以好心多放一點
還是製程放大不好控制
多放一點以求保證效果
不得而知