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pompom
Golden Member
 

加入日期: May 2001
文章: 3,363
次蛋白 還有法國大廠。Sanofi / GSK Vaccine
目前還在三期 整個研究計劃招募大約 37000 名參與者。第一階段將包括總共16000名參與者,第二階段將包括大約21000名參與者。參與者將被隨機分配至研究性研究疫苗(單價或雙價疫苗)或安慰劑。

該研究將針對種族和族裔多樣性的招募,這些人將代表進行研究的國家。該研究將持續 13 個月。

這兩家公司 也是大到很難倒閉。

美國就看Novavax vaccine 歐洲就等Sanofi 重點是台灣有沒有精準的眼光。去滿足國人。
照目前跟未來 應該是很難。

也是Q4 會有結果。

我不認為台灣的疫苗 短時間可以拿到 歐洲藥品管理局 (European Medicines Agency)給的EUA。這段是我自己的意思。



歐洲藥品管理局(EMA)對法商賽諾菲(SANOFI)新冠疫苗展開滾動式審查
2021/07/21撰稿人:經濟部國際貿易局
據法媒Le Figaro報導,EMA於昨(20)日宣布,考量Sanofi與英商葛蘭素史克藥廠(GSK)合作開發之新冠疫苗Vidprevtyn目前已於實驗室研究及成人臨床試驗取得良好結果,確可觸發新冠病毒之抗體生成,有助預防該疫症發生,因此決定對其展開滾動式審查,檢視其在有效性、安全性及品質上是否符合歐盟標準,直至所有資料完備並正式提交上市申請。目前雖無確切時程表,但預料此滾動式審查將較一般審查程序省時,應可加快疫苗上市進度。

謹查Sanofi前於本(7)月5日表示,其與英商GSK共同研發之重組蛋白新冠疫苗(即Vidprevtyn)第2期臨床試驗結果良好,已於5月27日進入第3階段臨床試驗,對象包括美國、亞洲、非洲及拉丁美洲等3萬5,000名18歲以上之民眾。本月8日另獲印度政府同意,於該國招募第3階段試驗對象。

適法國馬克洪總統日前宣布第4波疫情因應措施時曾指出,疫情恐將持續至2022年,民眾須有長期抗疫之心理準備,即便疫苗已問世。歐盟日前宣布已為其區域內55.5%人口施打首劑疫苗,超越美國之55.4%,主要係透過不斷提高疫苗生產及供應,並將半數疫苗出口至全球100餘國。EMA目前所批准之疫苗共有4種,包括Pfizer/BioNTech、Moderna、AstraZeneca及Johnson & Johnson,後2種在多數歐盟國家僅限特定年齡條件接種。倘Sanofi之Vidprevtyn疫苗順利上市,勢將進一步嘉惠全球。

寫的人是台灣官方 中華民國對外貿易發展協會 &經濟部國貿局
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無良行政機關 新北市衛生局
新海橋下那棟。交通不方便耶
Ghost island = 呆丸 Welcome to Taiwan!
舊 2021-07-27, 01:11 AM #98
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