https://www.twreporter.org/a/covid-...accines-unblind

蛋白質疫苗開發關鍵：放大製程易失真、穩定量產費時較長

長庚大學臨床醫學研究所副教授顧正崙解釋，包括高端和聯亞，目前都以蛋白質疫苗為主，「蛋白質疫苗量產，最重要的關鍵就在蛋白質原液和充填。蛋白質純化過程浸泡在不同的溶液中會不會造成改變？也是放大製程中品質穩定度的考驗。所以，蛋白質疫苗雖然相較這次的全新的mRNA和腺病毒疫苗，使用的經驗較多，但從開發到能夠穩定量產，一年是合理的時間。」

要讓國產疫苗上路，包括經濟部、生技中心等，都在盤點資源。一名官員透露，「蛋白質發酵反應不是等倍計算，200公升發酵成品就會等於4倍的50公斤，像高端是全蛋白疫苗、形狀像三葉草，發酵後一定要長出那個形狀，很多蛋白質疫苗容易在放大的過程中失真，就無法引發特定抗原而無效、甚至可能引發其他副作用。高端本來只有50公升的蛋白質發酵反應器，放大到200公升時還可以，但到1,000公升後就有瓶頸，所以委外給台灣目前最大的蛋白質原液工廠台康代工。」