https://www.twreporter.org/a/covid-...en-vaccines-eua
內文 有提到....


什麼是非劣性試驗？國產疫苗和AZ做的算是嗎？
這次國產疫苗EUA標準，是以今年3月第一批AZ疫苗在國內接種時，桃園醫院蒐集200名接種者的中和抗體做比較。一般而言，拿新疫苗和已上市國際廠牌疫苗PK的方式，若新疫苗的抗體濃度相近、或優於已上市疫苗，則可視為具有保護力，被稱為「非劣性試驗」（non-inferiority trials）。


台灣大學農藝學系名譽教授、生物統計博士劉仁沛解釋，「非劣」的意思是比較概念，新的疫苗要達到多少效力，才能不劣於原先已上市的疫苗，並且獲得上市的資格。非劣性試驗評估的指標，跟一般常規三期試驗的指標類似，只是目的不同。常規三期試驗是要比安慰劑好；非劣性比較要證明疫苗效力不比選定對照的疫苗來得差，但比較過程中，評估的安全性、有效性、納入、排除指標的條件⋯⋯等都相同。


目前COVID-19全球疫情仍嚴峻，若給對照組的受試者打生理食鹽水的安慰劑、完全沒有保護力，被認為有違倫理。日本「第一三共」（Daiichi Sankyo）日前宣布投入mRNA疫苗「DS-5670a」開發，第三期臨床試驗就不採用照組施打安慰劑的「較優性試驗」（Superiority Trials），而是改採「非劣性試驗」（Non-Inferiority trials），並將與同為mRNA疫苗平台的輝瑞或莫德納（Moderna）對照，是屬第三期臨床試驗。


不過，國產疫苗這次和AZ疫苗的中和抗體比較，因為進行的時間、條件、環境並不相同，以二期臨床試驗做對照、且是跨平台的比較（AZ是腺病毒疫苗、國產疫苗屬蛋白質疫苗），與正規的「非劣性試驗」方式不盡相同。

https://buzzorange.com/2021/06/15/t...vid-19-vaccine/

【國產疫苗能打嗎？學者在意指標大不同】免疫橋接試驗、中和抗體數據各有論述重點




既然都核准了，那就20歲先打吧!!高端Taiwan mvc-cov1901 vaccine

用於 20 歲及以上人群的緊急使用授權（EUA）