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日藥廠也採免疫橋接 張鴻仁:食藥署決定是對的
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dkjfso
Senior Member
加入日期: Apr 2005
文章: 1,207
好像不是哦
原本他們要的免疫橋接是指在二期的時候取得受試者的中和抗體幾和平均數
不低於其它擇定為標準的疫苗如az就要讓它取得緊急授權
但是第一三共跟高端要做的三期應該是所謂的
不劣性試驗 (Non-Inferiority Trials)
的免疫橋接
是要一組打例如AZ
一組打自家疫苗
比看看我的感染人數有沒有比AZ少
兩種是不同的免疫橋接標準
後者會更有實證性較符合三期的精神
前者只是二期而已
2021-07-18, 01:04 PM #
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dkjfso
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