瀏覽單個文章
hoba
Junior Member
 
hoba的大頭照
 

加入日期: Feb 2001
您的住址: M42 星雲
文章: 742
引用:
作者惡蟲
真的一堆人沒有搞清楚什麼是藥證就在大放厥詞,呵呵。

藥證我國的正式名稱是藥品許可證,依據各國法律規定,藥物都必須通過該國的權責機關檢驗後,給予藥證,才可以在該國內使用。

緊急授權與藥證是相同的東西,差別在藥證算是如海關的一般通道,比較繁瑣而且慢,緊急授權就是快速通關通道,通關速度會比較快,但是兩者都一樣是必須通關檢核。

所以國外藥品要進入臺灣販售使用,當然必須要申請藥證,一般來說這種申請通常都是由藥商負責的,看是原廠還是代理商來申請,經過核可後通過,才可以在臺灣上市販售或使用。

因為這次疫情的特殊情況,所以目前我國使用的AZ跟莫得納,是由政府採購,由疾管局向食藥署申請通過緊急授權後使用的,目前我國武漢肺炎疫苗只有這二個廠牌有通過緊急授權,BNT的部份看郭董申請的有沒有核准下來。

沒有藥證或緊急授權,藥品就無法使用,舉世皆然,像AZ在美國沒...

6/10
https://www.taiwannews.com.tw/ch/news/4220166

你要的 EUA 來了

我好像沒看到復星來申請啊,怎麼 EUA 就審出來了???

那你前面堅持復星要來申請又是咋回事?
 
舊 2021-06-20, 05:32 PM #232
回應時引用此文章
hoba現在在線上