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惡蟲
Advance Member
 

加入日期: Mar 2002
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真的一堆人沒有搞清楚什麼是藥證就在大放厥詞,呵呵。

藥證我國的正式名稱是藥品許可證,依據各國法律規定,藥物都必須通過該國的權責機關檢驗後,給予藥證,才可以在該國內使用。

緊急授權與藥證是相同的東西,差別在藥證算是如海關的一般通道,比較繁瑣而且慢,緊急授權就是快速通關通道,通關速度會比較快,但是兩者都一樣是必須通關檢核。

所以國外藥品要進入臺灣販售使用,當然必須要申請藥證,一般來說這種申請通常都是由藥商負責的,看是原廠還是代理商來申請,經過核可後通過,才可以在臺灣上市販售或使用。

因為這次疫情的特殊情況,所以目前我國使用的AZ跟莫得納,是由政府採購,由疾管局向食藥署申請通過緊急授權後使用的,目前我國武漢肺炎疫苗只有這二個廠牌有通過緊急授權,BNT的部份看郭董申請的有沒有核准下來。

沒有藥證或緊急授權,藥品就無法使用,舉世皆然,像AZ在美國沒有通過緊急授權,所以在美國就沒有AZ可以打,但是AZ在歐洲、日本等其他國家都有通過緊急授權,所以在其他國家可以使用AZ。

至於國產疫苗,當然也是需要通過申請藥證或緊急授權程序才能使用,之前相關議題中不就有關於國產疫苗二期通過是否該給予緊急授權的話題?
就通過二期該不該給緊急授權那是另一個議題,但是如果有注意到這則新聞的話,應該就很明確清楚,國產疫苗也是需要通過申請藥證或緊急授權才行的。

附帶說明一下,媒體跟某些人口中所謂的「八大文件」,其實就是緊急授權程序,要在臺灣使用藥品,這部分是跳不過的。至於這兩天總統授予的授權,那是要向國外藥廠採購用的,跟國內的緊急授權無關,有些人不要又裝懂把兩者又混在一起談了。
舊 2021-06-20, 05:06 PM #228
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