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原廠實驗室安全考核結果 、 原廠環境衛生管控SOP 、原廠出貨證明 、
原廠貨運收據、 原廠物流程序說明書、 原廠董事會同意書 、原廠藥品檢測結果、
原廠製藥儀器維護清單 、 原廠藥品包裝材料安全證明書、原廠藥品設計書、
原廠製藥人員身家調查表、原廠高層人事關系分佈手冊 .

先備妥以上文件送審，然後俺再告訴你還缺什麼.