別再硬護航了 疫情不會因為護航就變好 趕快面對問題解決才重要
高端疫苗臨床試驗主持人自己都出來解釋澄清及質疑了
節錄重點:
1.各大疫苗都是進入三期,等取得三期期中報告才以報告(interim report)審查先行上市。
2.「據我所知,即使2個國產疫苗,將來都通過緊急授權而上市,國產疫苗產量今年還是遠遠不及所需。」如果今年要達成群體免疫,還是要多多進口歐美疫苗。
3.「有沒有熟悉政府採購法的朋友,能夠給我資訊,這是一種怎麼樣的條件式採購合約嗎?我們11個臨床試驗主持人都還不知道解盲結果是否成功,政府就先下單500萬劑?聯亞也是。」
內文:
台大感染科醫師謝思民同時也是高端疫苗臨床試驗主持人,昨日在自己的粉絲專頁《感染症醫學會發炎人-黑傑克醫師》發文解答國產疫苗爭議。對於網友提問,莫德納、輝瑞、AZ疫苗,到底有沒有「做」第三期人體試驗?他表示是去年8月前後就陸續開始,指出有些人的發言看似支持國產疫苗,但若引用到錯誤的資訊,只會幫了倒忙,就像外行人在「硬護航」。
至於這3款國際疫苗是「做完」第三期人體試驗,才取得緊急授權(EUA)而上市嗎?他指出不是,輝瑞在2020年12月11日取得美國EUA,莫德納在2020年12月19日取得美國EUA,才3∼4個月的時間不可能完成第三期試驗,是因應疫情的急迫性,以期中報告(interim report)審查先行上市。
那麼國產疫苗臨床試驗主持人,對國產疫苗有沒有信心呢?謝思民回應,根本無所謂「有沒有信心」,ㄧ切要讓科學數據說話。因為臨床試驗不只是個行政程序,而是個嚴格科學驗證過程。
也有外界質疑政府為了發展國產疫苗,而故意不進口歐美疫苗,他表示這問題離醫師太遠了,這是政府決策的問題。但他強調「據我所知,即使2個國產疫苗,將來都通過緊急授權而上市,國產疫苗產量今年還是遠遠不及所需。」如果今年要達成群體免疫,還是要多多進口歐美疫苗。
現在不少聲浪是認為,二期還沒解盲就開始替國產內宣,反而增加民眾疑慮,或是通過食藥署專業審查後再開始內宣,來增加民眾的信心才合適。謝思民大方表示「我同意」,政府為了安定民心而先有所宣示,無可厚非,但在網路上引來更多的陰謀論或炒股之說,因而失去了國產疫苗研發過程的公信力,甚至為疫情的險峻而背上黑鍋,相當可惜。他也說疫苗發展是科學,成功就成功、失敗就失敗,希望「政治歸政治,科學歸科學」。
不過就在30日晚間傳出政府已經和國產疫苗廠商簽訂採購合約一事,謝思民又再度於臉書發文詢問「有沒有熟悉政府採購法的朋友,能夠給我資訊,這是一種怎麼樣的條件式採購合約嗎?我們11個臨床試驗主持人都還不知道解盲結果是否成功,政府就先下單500萬劑?聯亞也是。」
他也表示2009年全球新型流感爆發,他是國光生技新流感疫苗總主持人,也是在結果出來前,時任政府就和國光簽訂1千萬劑的合約。如果解盲結果疫苗不夠成功,這合約該怎麼辦?
來源:
https://tw.news.yahoo.com/%E5%9C%8B...-022122916.html