引用:
作者惡蟲
這說法有問題,因為緊急授權是基於我國藥事法規定,由衛福部核准的,不是向原廠申請,這搞錯對象。
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https://health.udn.com/health/story/121833/5283301
至於莫德納疫苗在台灣並無分公司,究竟由誰向食藥署申請緊急授權?吳明美則表示,由於新冠肺炎疫苗屬於因應緊急公共衛生情事的需要,依據藥事法第48-2條,可由中央衛生主管機關訂定專案核准的條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項辦法。
因此,莫德納疫苗的專案核准條件由疾管署認定、提出,並直接和原廠聯繫。吳明美說,目前原廠已就緊急授權使用的條件送審資料,但因資料尚不完整,仍持續要求補件、審查中。
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疾管署認定、提出,向食藥署申請緊急授權