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polor
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加入日期: May 2001
您的住址: 台北
文章: 556
引用:
作者n5688
只要看看AZ Moderna輸入使用 應該排除送藥再審的可能

因為這是要命的事 出事沒人負得了責任 喊話的人 基本上不用負責~

昨天傳出日本要將庫存或預訂AZ 撥部份贈與台灣
台灣都已經打了幾十萬劑 但人家仍要考慮責任歸屬問題
今天日本的AZ出問題 責任在誰身上?
連有藥證 又大量在國內使用過 表面上看起來幾無問題的疫苗
都要認真考慮轉贈責任問題

怎會有渾人認為疫苗就像中國製玩具一樣 你說進來就一貨機開進來
大家馬上發下去打? 如果沒這麼快 你根本不可能比目前台灣取得中的疫苗更快
讓這些疫苗生效 不可能就是不可能~

更要命的 BNT/復必泰是有冷鏈問題 不像AZ基本上冰箱放著就成
雖然已經改善很多
但仍要比冷凍庫溫度略低一點才行 我們也不知道這批疫苗是改良版還是舊版?

衛福部現在拿到同樣要冷鏈的莫德納 也要約2星期才能施打
問題應該卡在技...


引用:
作者polor
2021-02-28 COVID-19/莫德納疫苗無在台分公司!指揮中心:疾管署自行申請送審 (https://heho.com.tw/archives/163986)

"食藥署表示,莫德納疫苗是疾管署直接向原廠接洽,並向食藥署提出輸入申請目前莫德納疫苗的資料仍在審核中,但能確定在疫苗輸入前能夠完成緊急使用授權。



依敝人從話題開始就查到"疾管署"以"先送再審"的方式訂購2021-05-28今天到的"莫德那"疫苗。

2021-05-28 【有影】莫德納抵台「封緘流程縮短到7天」 陳宗彥:一早已沒縣市再提疫苗

2021-05-27 武漢肺炎疫苗靠這群人把關 檢驗封緘挨餓又受凍

"莫德那"的大貨到了,我們基層的公務員也需遵從法令做相關的檢測動作,無法達到法律規範的產品,依法還是不會進入市面。

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那還再次請教N大以下"假設性"問題,是否做得到?

{依[財團法人醫藥品查驗中心]
藥品管理類人民申請案_案件類別表
案件基本資料表
新藥查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表 附件二 新藥及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應檢附資料表
附件三 新藥及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應檢附之技術性資料表}

1.IF 我是周節倫,我要與"上海復星"採購 "復必泰"進口至台灣,我與"上海復星"同"BioNTech"依上述文件繳交證明,我是否就可進口"復必泰"?

2.疾管署[如果]主動向"上海復星"採購"復必泰",以"緊急授權"先行進口以取得測試樣品施做安全實驗再依上述文件補充證明就可?
舊 2021-05-28, 11:54 AM #66
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