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Master Member
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引用:
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作者dragoncat
莫德納藥證誰申請的?
哪家廠商來送件?  |
你的問題已經有記者問了
引用:
首批莫德納疫苗28日下午抵台》請問莊人祥：AZ與莫德納疫苗的「緊急授權」是廠商申請的嗎？
指揮中心發言人莊人祥今天回覆記者的詢問時說：不論申請藥證或緊急授權使用，都要由藥商、代理商負責送件到食藥署審查；AZ疫苗取得是台灣先和（AZ）台灣阿斯特捷利康公司洽談好，AZ在台公司就來送件，莫德納也有廠商來送件。
莊人祥說真話了？！證據在AZ官網這裡
真相是，AZ與莫德納兩款疫苗EUA的取得，都是由衛福部疾管署主動自行送件申請，兩款疫苗都是在主管機關的「關愛眼神」下跑完審查流程。
AZ台灣分公司官網中，關於COVID-19疫苗「免責聲明」的頁面上，清楚載明：
「阿斯特捷利康 COVID-19疫苗是由衛生福利部疾病管制署申請，並得到衛生福利部食品藥物管理署的核准以專案進口輸入。」
AZ台灣分公司並未申請EUA，為AZ疫苗申請EUA的，是衛福部疾管署，而且2月20日通過食藥署的緊急使用授權（EUA），德國、韓國、義大利三廠的疫苗都可輸台。
至於莫德疫苗，今年2月28日媒體報導，由於莫德納在台未設分公司，食藥署表示，莫德納疫苗是疾管署直接向原廠接洽，並向食藥署提出輸入申請；指揮中心現在也說，莫德納已由疾管署代為向食藥署提出申請，資料已送審，目前正在審查中。
https://tw.news.yahoo.com/%E9%A6%96...-105332144.html
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