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polor
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加入日期: May 2001
您的住址: 台北
文章: 556
引用:
作者n5688
目前為止就是沒有復必泰在台灣申請藥證

BNT既然約都沒談成 也不可能像莫德納一樣申請完畢

BNT跟復必泰的差別是: 原廠(美/德)不會對申請TFDA藥證有什麼問題
但中國的上海復星 既然花了錢買下台灣代理權 擺明就想吃你豆腐
(不然日本南韓的BNT是上海復星代理的嗎?)
如何願意"政治不正確" 另外向台灣食藥署申請藥證上市?
這不符合他們的"本意"啊~

只是現在狀況下 很可能雙方也會來個"雙贏" 台灣給上海復興開點小門
上海復星也用轉場(另包給外面公司轉貨) 或低調手段把疫苗輸入台灣
減少損失 復必泰並不便宜 單價就要550元NT... 至少百萬劑打不完損失很可觀~

但也未必如此 畢竟中國從申請台灣代理權開始就沒安好心
(沒跟台灣政府打過招呼 取得認可怎能買代理權? 萬一台灣就是不讓進來 豈不白花錢?)
我認為更大可能性 就是中國配合KMT
把...



引用:
作者polor
2021-02-28 COVID-19/莫德納疫苗無在台分公司!指揮中心:疾管署自行申請送審 (https://heho.com.tw/archives/163986)

"食藥署表示,莫德納疫苗是疾管署直接向原廠接洽,並向食藥署提出輸入申請,目前莫德納疫苗的資料仍在審核中,但能確定在疫苗輸入前能夠完成緊急使用授權。

2021-05-26 南投欲購上海復星BNT疫苗 指揮中心重申中央統籌 (https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202105260041.aspx)

"陳宗彥說,疫苗進口必須由正式代理廠商提出相關資訊申請藥證,包括疫苗廠資格、品質證明等,確保安全、有效與合法性,經衛福部食藥署核可才能由正式代理商進口,避免疫苗進口後產生不良反應問題,影響施打意願。"

財團法人醫藥品查驗中心-新藥查驗登記 (https://www.cde.org.tw/drugs/med_explain?id=24)





想討論下面問題

1.進口藥品為了符合台灣藥證的所有相關哩哩叩叩的資料,除了申請進口人員提供外,是否可轉由原廠提供相關證明之文件?

2.疾管署[如果]以特例向"上海復星"採購,會需要 A.疾管署B.上海復星C.德國BioNTech 各提供什麼資料呢?
舊 2021-05-27, 01:15 PM #26
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