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polor
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加入日期: May 2001
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作者polor
2021-02-28 COVID-19/莫德納疫苗無在台分公司!指揮中心:疾管署自行申請送審 (https://heho.com.tw/archives/163986)

"食藥署表示,莫德納疫苗是疾管署直接向原廠接洽,並向食藥署提出輸入申請,目前莫德納疫苗的資料仍在審核中,但能確定在疫苗輸入前能夠完成緊急使用授權。

2021-05-26 南投欲購上海復星BNT疫苗 指揮中心重申中央統籌 (https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202105260041.aspx)

"陳宗彥說,疫苗進口必須由正式代理廠商提出相關資訊申請藥證,包括疫苗廠資格、品質證明等,確保安全、有效與合法性,經衛福部食藥署核可才能由正式代理商進口,避免疫苗進口後產生不良反應問題,影響施打意願。"

財團法人醫藥品查驗中心-新藥查驗登記 (https://www.cde.org.tw/drugs/med_explain?id=24)




想討論下面問題

1.進口藥品為了符合台灣藥證的所有相關哩哩叩叩的資料,除了申請進口人員提供外,是否可轉由原廠提供相關證明之文件?

2.疾管署[如果]以特例向"上海復星"採購,會需要 A.疾管署B.上海復星C.德國BioNTech 各提供什麼資料呢?
     
      
舊 2021-05-27, 12:53 AM #21
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